Mn[xcrGpcrto oAparooxpsEcf,rr luuffufllulfln Poccalcnol Ocgcpaqrx OEAEPAJIbHAf, CJTYXEA IIO HAI3OPY B COEPE 3IIPABOOXPAHEHI,If, (POC3.4PABHA,43OP) Cy6rerru o6paqeuua JreKapcTBeHHhrx cpeAcTB cJursrc|or rlt. 4, qp, 1, MoctoE, 109074 TencooE: (495) 698 45 38i 698 15 74 TeppuroprEanEHbre opranhr ,lC tt l!/t- rc 0/t -lfiT' (Degepansnoft cnyx6u rro Ha,q3opy n cQepe 3ApaBooxpa"rreHnt Ha l$

Opraunsaqnr, ocyulecrBirrroul[e sKCUepTr{3y r(aqecTBa JreKapcTBeHHhrx cpeAcTB 06 orguse us o6paqeuux JreKapcTBerrHoro npenapaTa Megr.rqunc rue opraurcaurlr.r
Opraurr yfipaBJreur,rt 3ApaBooxpaHenueu cy6terroa Poccufi croft Oegepaqzr.r

@e4epaarnaa crryx6a rro HaA3opy o crfepe 3ApaBooxpaHenz-r znQopnazpyer, irro OAO cepuu 1200613 upoursogcrsa OAO <> (Pocczr) B cBt3Lt c ero HecoorBercrBr,IeM rpe6oaanrlanr uopuatr.rnxofi AoKyMeHTaIII{fi IIo [oKtBaremo <. O BburBJrenr{r.r yrasannoft cep[r,r JreKapcrBeHHoro [pe[apara cyorertu o6paulennr JreKapcrBeHHLrX cpeACTB zH$opur.rpoaauBr rucEMoM Poca4panuags opa or 24.10.20 | 4 Ns} 114-167 6/ | 4.
Pocrgpaana4sop npeAJraraer oAo <r npeAocraBlrrr cBeAeuujr o6 ug.sxrun r.rs o6paqenu.r yrcarannofi cep[rr JrerapcrBennoro upenapara.
@e4epalrHar crryx6a tro HaA3opy n csepe 3ApaBooxpaneur{, rpeAnaraer cy6rexrau o6paueuax JreKapcrBeHHErx cpeAcrB rpeAocraBr,rrb a reppuropua-nruufi oprax PocsgpaBHaA3opa cBeAeHr4r, uoATBepx4€uoulrre Bo3Bpar yrasaxnoft ceprau neKapcrBeHxoro [pelapara fiocraBulr.rxnM (npousro4rarenro).
Tepprropuaarnrnr,r opraHaM Pocsgpanna4sopa o6ecnequG KoH'rpoJrB 3a BO3BparOM Arrrueyra:aHnofi ceputr neKapcrBeHHOrO flpe[apara nocraBrrlr,rKaM (npouraognremo). O upoaegeunoft pa6ore Pocs4panna4sop.

Bpr.ro pyxoaogzrena M.A.Myparuxo

E.A. JlavaroBa 8 (499) 578-01-88

р [№

Министерство здравоохранения 2008850 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
И ОЙ ye Ql
На № от
Территориальные органы и Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Г. 7 Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Me дицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ОАО «Синтез» отзывает из обращения лекарственный препарат «Ацекардол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 1200613 производства ОАО «Синтез» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси». О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 24.10.2014 №01И-1676/14.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Синтез» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88