M|tErcrcpctro gApaEoorpaEcElr iluluu[|n[uil Poccrlcrol Oc,lcpaxFn |DEIIEPAJIbIIA' CITYI(BA TIO HAII3OPY B COEPE 3JIPABOOXPAHEHIS Cy6tertn o6parlenll.r (POC3APABHA,q3OP) JIeKapcTBeHHEIx CpeAcTB Cassr[cKas m, 4, crp. l, Mocroa, 109074 Tercooa: (49O 698 45 38; 698 l5 74 Teppuropuanrulle opraHbl (De4epa,rrnofi cJIyx66I rro HaA3opy a coepe 3ApaBooxPaHeHLIt Ha l$
Opranrasaquu, ocyIqecrBJI{IouILIe 9KC[epTI43y KalIeCTBa JreKapcrBeHHLrx cpeAcrB 06 orgrne Ir3 o6pa[IeHl4t JreKapcTBeHHoro IIpeIIapaTa MeAurlzncrr,re opraHI,I3aII[Iir
Opraxu y[paBJIeHLIt 3AprrBooxpaHeHl4eM cy6seKToB Poccrftcrofi (De4epaqza

Oegepanrxar cnyx6a no HaA3opy a cSepe 3ApaBooxpaHenur r'rnQopn'rupyer' qro 3AO (BeKrop-MeAr,rKD oT3brBaeT vr3 o6pauleHr,rr JreKapcrBeHHbI[ npenapar cy6roxrorrrEB€ul6Horo BBeAeII[t v 3aKalbIBaHI{t B Ia3 3 000 000 ME, avrrynu (5), rraqKr{ KaproHHEIe)) cepul{ 31 upousao4crBa 3AO (BeKrop-MeAuKD (Poccrt) n cnrsu c ero HeCOoTBeTCTBzeM Tpe6OBaHutM HOpMaTI4BHOfi AOKyMeHTaITI[ rro [OKa3aTeJIIo (MapKnpoBKD. O srrssleHl,rll yKetauuof cepI4I,I JIeKapcTBeHHoIo upeflapara cy6beKThl o6pauleHl4t JIeKapcTBeHHbIx cpeAcrB LIHQopM[PoBaHhI IIlIcbMoM Pocs4parua4sopa oT 3l.O7.2014 NsOlI,I-I I I5ll4.
PocsApaauageop [peAJraraer 3AO (De4epanrnax cJryx6a IIo HaA3opy B coepe 3ApaBooxpaHeHr,u npeAJlaraeT cy66eKTaM o6p4rrleuut JIeKapcTBeHHbIx cpeAcTB IIpeAocTaBI{Tb B reppl'IToplltulbHblfr opraH Poc3ApaBHaA3Opa cBeAeHr.r1r, rroArBepxAaKrlqfie BO3BpaT yK€BaHHofi Cepulr neKapcrBeHHoro npeflapara nocTaBIrIHKaM (npouraoAurelrc).
Tepprtopr,ranrurura opraHaM Pocs4parnagropa o6ecfleql'ITb KoHTponE 3a BO3BpaTOM BbIIUeyKa3aHHOfi Ceprur iIeKapCTBeHHOTO flpe[apaTa IIOCTaBUII'IKaI\'1

Bpuo pyxono4utena M.A.Mypauxo

E.A. JlaMaHoBa 8 (499) 578-01-88
\

= Зи
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Тенефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территори альные органы
AOL, MAY № Ol Lb 27 Ya Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения На № от
Г — Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ЗАО «Вектор-Медика» отзывает из обращения лекарственный препарат «Лайфферон®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного, субконъюктивального введения и закапывания в глаз 3 000 000 МЕ, ампулы (5), пачки картонные» серии 31 производства ЗАО «Вектор-Медика» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка». О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 31.07.2014 №01И-1115/14.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Вектор-Медика» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя И.

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
М.А.Мурашко