Mnnrcrcpcrro gApalqrrpaEcrf, , tuluuuurur Poccrficrol OcAcpaqrf, OEAEPATbHAS GIIYXE/C, trO HA,qSOPY B COEPE S,qPABOOXPAfiEHUS (POC3APABHA,qSOP) Cy6rexur o6paqenu.fl JreKapcTBeHHErX CpeAcrB C,Ia!.qrcras m, 4, crp. l, Mocna, 109024 Teae,Oos: (495) 698 45 3t: 69t t5 ?4 Teppzmpaanbnrre opfaHlr 8c-/1 "2O// rc @egepaarnot crryx6hr no HaA3opy B coepe 3Ap€lBooxpaHer{lur HaN OpranrEaaqrau, ocyrqecrBJrrroq[e gKCrrepT[3y KaqecTBa JreKapcTBeHHhrx cpeAcTB 06 orsrme us o6panlenur JreKapcTBerrHoro lpenapaTa Me4uqr,rncrrae opraHh3ar{rlr,r
OpraHu ynpaBJreHn r 3ApaBooxpafi enueu cy6rerroa Poccuficroft @egepaqzu

@e4epaarnaa cryx6a uo rraA3opy n csepe 3ApaBooxpaHenu.r un{opunpyer, qro ooo (ABAHTAX Er4o @ApM> otr"t"u", r, oop"rq.t- neKapcrBeH'hr[
<<,{ercalrerasoH' pacrBop .qJrJI r{HbeKrll,rfi 4 vr/rvrr npenapar yrraKoBKr4 rqeftrosrre KoHTypn're (no440nrr) i rrr, arrryrr"r'""r"oao crexna (5), (5,1, navxz KaproH*hre)) cepur sDE3l6 npoH3Bo'qcrBa tpe60ranuxu uopuaruanofi .ao*y*"rrur1r" .ro,ro**urelru:
.
yraraHuofi cepnr. rre*apcrBe'Hofo [perapara O B6urBreHa]r cy6iexrrr oopuor.r- i.oup.r""r""r* cpeAcrB unQoprvrzponaulr rrricEMoM pocsapasHaAsopa or I3.0g.2 0|4 Ns0lH_|229/14.
PocsApas'a'sop npeAnaraer ooo nsrosrum as o6panlenza yrasaunofi ce
- @eAepanr"* "oy*'" .,o ,*,opy ;;6ff""Tffi:ffin:ffnT#n""u", cyorexrau o6panreuna Jre*apcrBe'H'rx cpeAc:rs A upeAocraBr,rrB reppuropaanrnufi oprau Pocs4paBHaA3.pa cBeAeHAr, [oArBepxAaronlr'e BO3Bpar yxasannoi cepur rerapcrBeuHoro flpeflapara rrocraBul[KaM (4exaapaHry;.
Teppr'rtopza'nrurru opra'aM pocilpagHaAgopa o6ecue.rurr KoHTpoJrb 3a lr":""#;:h,\T-*:T:T,:-:i (seKnapa'ry). ,-7"!r^ rreKapcrBeHHoro rpenapara nocraBurrrKaM o npoae4eunoft pa6ore ro"pri"p"""r"ild;##;.

Bprao pyrosoAr,rrerx M.A.Mypatrxo

E.A. JIa.vaHoBa 8 (499) 578_01_88

eA
08857
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл, 4, стр. 1, Москна, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
ICS. MAY № fL aK? Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие Г. экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения лекарственного препарата Ме дицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ООО «АВАНТАЖ БИО ФАРМ» отзывает из обращения лекарственный препарат «Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (поддоны) (5), пачки картонные» серии SDE316 производства «С.П.Инкомед Пвт.Лтд» (Индия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Посторонние примеси», «Количественное определение метилпарагидроксибензоата». О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 13.08.2014 №01И-1229/14.

Росздравнадзор предлагает ООО «АВАНТАЖ БИО ФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
В.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88