РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1859/14 от 20.11.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1859/14 от 20.11.2014

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Mf, sf, crapcno sApsrooxpaEcf, xt

illttlrillllillllillt

20oa8s2

Poccf,lcxoi Oc.qcpaqrx

OEAEPA.'IbHAI CJIYXEA

TIO

HAI3OPY

B COEPE 3,IPABOOXPAHEHITf,
(POC3,(PABHA,q3OP)

Cy6rercrrr o6pau{eHr,rt
neKapcTBeHHbrx cpeAcTB

Caar-nrcxas Er. 4, crp. 1, Moqoa, 1090?4
Terc$os: (495) 698 45 38; 69t 15 74

,10.

// JoU

r&

TeppuropnanBnbre opraH6r
@egeparrnoi crryx66r rro Ha,u3opy
B cQepe 3ApaBooxpaHeHr,rt

HaM

Oprauusaquu, ocyrqecrBJrrro[Ir{e
9KcrrepTr.r3y KaqecTBa
JreKapcTBeHHbIx cpeAcTB

06 oBbrse n3 o6paueHnt
JIeKapcTBeHHOTO npenapaTa

Meguquucxue opraur,r3arluri
Opraurr ynpaBJreHr,rt
3ApaBOOxpaHeHr,reM cy6ceKToB
Poccafi cxofi (De4epaqur.r

(De4epalrHax cJryx6a tro HaA3opy B cQepe 3AprrBooxpaHeHr.rr lrH$opMnpyer, qro
OOO or36rBaer r,r3
o6paqeuue neKapcrBeHubrfi npenapat <rrrr., ylaKoBKrl 6esrrqeftxonrre KoHTypuhre)) cepulr 150214 npousrogcraa OOO
(ACOAPMA> (Poccrar) B cBt3I,I c ero HecoorBercrB[eM rpe6oaaur.rrv noprrraturHofi
AoKyMeHTaIIIiI,I no [oKa3areJlrc . O errssaeul,Ia
yxa:anuofi cepl{E neKapcrBeHHoro npelapara cy6rerru o6pauqeuvr JreKapcrBeHHErx
cpeAcrB anQopur.rponaHbr rlrcbMoM Pocsgparxagsopa or 24.10.2014 Ng0ll4-l676/I4.

Pocs4panxagsop rpeAJrzrraer

OOO


xr4Mr{Ko-

Qapnraqenrzvecxr,rft aaro4) rrpeAocraBr.rrb cBeAeur{r o6 us'bsruw r.ra o6paulenux
yraraHnofi ceplrrr JreKapcrBeHHoro [peflapara.
(Degepaarxax crryx6a rro Ha43opy n c$epe 3Ap€tBooxpaueur.rJr npeArraraer
cy6beKTaM o6paqeuux JreKapcrBeHubrx cpeAcrB [peAocraBr.rrl r reppuropaalrxrrfi
opran Pocs4paBrraA3opa cBeAeur{rr, [oATBepxAaroqlre Bo3Bpar yxasanHoi cepr,ra
fl eKapcrBeHHoro fl penapara [ocraBnIuKErM (nporaao4r.nemo).
Teppuropuaaruunr opraHaM Poegpanua4sopa o6ecneqr.rrb KoHTponr 3a
Bo3BparoM nsuueyxasaHnofi cepvu neKapcrBeuHoro fipeflapara nocraBtrIr.rK€lM
(npozsrogr,rteruo). O npore4enuofi pa6ore [HQopMr,rpoBarr Pocsgpanuagsop.

Bplro pyroeogurenn

E.A. ,tlaManosa 8 (499) 578-01-88

M.A.Myparuro

Mf, sf, crapcno sApsrooxpaEcf, xt illttlrillllillllillt Poccf,lcxoi Oc.qcpaqrx 20oa8s2 OEAEPA.'IbHAI CJIYXEA TIO HAI3OPY B COEPE 3,IPABOOXPAHEHITf, (POC3,(PABHA,q3OP) Cy6rercrrr o6pau{eHr,rt neKapcTBeHHbrx cpeAcTB Caar-nrcxas Er. 4, crp. 1, Moqoa, 1090?4 Terc$os: (495) 698 45 38; 69t 15 74 TeppuropnanBnbre opraH6r ,10. // JoU r& @egeparrnoi crryx66r rro Ha,u3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHr,rt HaM Oprauusaquu, ocyrqecrBJrrro[Ir{e 9KcrrepTr.r3y KaqecTBa JreKapcTBeHHbIx cpeAcTB 06 oBbrse n3 o6paueHnt JIeKapcTBeHHOTO npenapaTa Meguquucxue opraur,r3arluri
Opraurr ynpaBJreHr,rt 3ApaBOOxpaHeHr,reM cy6ceKToB Poccafi cxofi (De4epaqur.r

(De4epalrHax cJryx6a tro HaA3opy B cQepe 3AprrBooxpaHeHr.rr lrH$opMnpyer, qro OOO or36rBaer r,r3 o6paqeuue neKapcrBeHubrfi npenapat < (Poccrar) B cBt3I,I c ero HecoorBercrB[eM rpe6oaaur.rrv noprrraturHofi AoKyMeHTaIIIiI,I no [oKa3areJlrc . O errssaeul,Ia yxa:anuofi cepl{E neKapcrBeHHoro npelapara cy6rerru o6pauqeuvr JreKapcrBeHHErx cpeAcrB anQopur.rponaHbr rlrcbMoM Pocsgparxagsopa or 24.10.2014 Ng0ll4-l676/I4.
Pocs4panxagsop rpeAJrzrraer OOO (Degepaarxax crryx6a rro Ha43opy n c$epe 3Ap€tBooxpaueur.rJr npeArraraer cy6beKTaM o6paqeuux JreKapcrBeHubrx cpeAcrB [peAocraBr.rrl r reppuropaalrxrrfi opran Pocs4paBrraA3opa cBeAeur{rr, [oATBepxAaroqlre Bo3Bpar yxasanHoi cepr,ra fl eKapcrBeHHoro fl penapara [ocraBnIuKErM (nporaao4r.nemo).
Teppuropuaaruunr opraHaM Poegpanua4sopa o6ecneqr.rrb KoHTponr 3a Bo3BparoM nsuueyxasaHnofi cepvu neKapcrBeuHoro fipeflapara nocraBtrIr.rK€lM (npozsrogr,rteruo). O npore4enuofi pa6ore [HQopMr,rpoBarr Pocsgpanuagsop.

Bplro pyroeogurenn M.A.Myparuro

E.A. ,tlaManosa 8 (499) 578-01-88

амер sipeseorpuncams a
Российской Федерации 2008852 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) . лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Т ерриториальные органы
MOLE НЯ м ИДИ Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения Ha № от
Г. — Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ООО «Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод» отзывает из обращения лекарственный препарат «Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серии 150214 производства ООО «АСФАРМА» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Микробиологическая чистота». О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 24.10.2014 №01И-1676/14.

Росздравнадзор предлагает OOO «Анжеро-Судженский — химико- фармацевтический завод» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя uel, М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1859/14 от 20.11.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи