РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1861/14 от 20.11.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1861/14 от 20.11.2014

Во изменение письма Росздравнадзора от 17.11.2014 № 01И-1832/14

Mrrrcrcpcrro slprlq)rpaacxf
Poccnlcxo{ rDcncpaqrx

lur$uuuu$t

i

OE,qEPAJIbHAff CJNTXTA IIO HAJIIOPY
B COEPE 3IPABOOXPAIIETIU'
(PoCSAPABHAI3OP)
Cnaanrcros nn, 4,

qp. l, Mocsa,

Terc{oa: (495) 698 45 38; 69t

10./1

P/1/f M

Cy6rcrru o6parqenu{
JreKapcTBerrHbD( cpeAcTB

109074

15 24

o/u-/t'6'.////

coepe 3ApaBooxpaHeHrrf,

HaM

t--

Tepputopnanrnlre oprarrhr
(Degeparrnoi crpK6lr no HaA3opy B

-l

Opranusaqnn, oc5[qecrBrrrKrqre
gKctrepTl,t3y KaqegTBa

Bo xgnrenerlre nu ctua Pocs4pasnaJtrgopa
or l7.ll.2014Ns0U4-l 832t14

reKapcTBeEsED( cpeAcTB

Me.qnluncxue opraur,r3aru{r.r

Oprauu yfipaBJreuut
3ApaBOOxPaHerrueM cy66eKToB

Poccnficrofi
Oe4epaauran cJrlDr(6a rro Ha,q3opy B cQepe 3ApaBooxpaueril4r codqasr, qro Bo
r.r3MeseHr.re m.rcbMa Poc3ApurBrraA3opa or 17.11.2014 Ne0lI,1-1832/14 rercr:
(...1. 3a6paxonannue @I-By d4MIISyAOCMIb Pocs4pannagsopa (Kasancxuft
$usman):
- fleperucr BoAopoAa, pacrBop Ars MecrHono [pr.rMeueu]u 3% 100 Mr, QraKoHEr
floJrngTr[JrerroBbre, npor.r3BoAcrBa ooo >,
Poccu.r (sraAereq OfEy3 ,
yr. Ctenana Paluua, A. 2a, floc, {epnrnra, 9epxencrcd paftou, Eenropo4cran
o6nacn), [oKa3arern: <<]Iour,nraarnrrft o6reu>>, (ynaKoBKD) ($aaxonu ns
[oJIrlsTlIJIeHa yKynopelrbl HaBr rrr[BaeMErM]r IIJracTMaccoBErM]r r(pbrrrrK{rMl{ c
npo6roft-rauenuu.rqefi BMecro HaBTII{.IIIBaeMED( ruracrMaccoBtD( Kpr\rrrreK c
rpoKrraAKaMu) - cepru 900714;
- ,,{ercauerason, pacrBop AJrr }rHbeKru.rir 4 ur/wn, I ua, aunynrr (25), rveuctue
KaproxHEre peurerKlr (l), navxu KaprorrHhre, npor{3BoAcrBa <3nrQa Jla6opampns>>,
l4trtus (nnaAeaerl Ey3 yP (,ryKE.llb7 M3 YP>, nep. Illuporuft, A. 38, r. Llxencr,
Y4rvryprcrae Pecrry6nura), [oKa3areJrb (na o4rofi ns 100 arr,rnyn
yKasarra cepnr DX-139 sMecro DX-140) - cepvir DX-139, DX-140...> cne,qyer
qlrTaTE B peAaKqu[:

(...1. 3a6paKoBaHHEre OFEy d4MI3yAOCMIb Pocs4paan44sopa (Kypcrufi r[unuan):
- flepexr.rcr BoAopoAa, pacrBop AJrr MecrHoro flpnMener lr 3% 100 Mr, OraKoHEr

ooo

,
Poccllg (wra4eneq OlEy3 <9epu.rncran qenrpaJrrnafl pafionnar 6onrnnqo>,
yn. Cre[aHa Parrur4 p,. 24 rrcc. llepnrnr4 9epnrncruafi parion, Eenropogcrae
o6nact), noKa3areJrrr: <>, <[oJl]l9TlrJIeEa yKyfiopeHbl HllBr.rHrIr,rBaeMbIM]I ruracTMaccoBhlMlt KpbIIIIKaM]I C
noJMgTr{JrerroBhre, IIpoIl3BoAcTsa

z

flpo6Kof-KanenElrl{qef BMecro HaBr {rr}rBaeMED( IrJlacrMaccoBbD( Ipr\nneK c

rrpoKrraAKaMlr) - ceprul 900714.

2. 3a6parouannne - ,{exca.uerason, pacrBop 4lr unrerqzft 4 t"t/utt, un, aurrynrr (25), r'reucrue
KaproHHEre pe[rerKr.r (l), na.rxn KaproHHbre, nporr3BoAcrBa <3nrr[a Jla6oparopr{3)),
I4x,qur (RnaAe.ne4 EY3 yP (.ryKB J{!7 M3 YP>>, nep. Illnporurft, A. 38, r. Irbreacx,
Y4,rygrcrar Pecrry6mna), [oK&nreJr6 < (aa o4uoE ue 100 arrnryn
yxa3ana ceprr DX-139 sMecroDX-140) - cepnft DX-139, DX-140)...).

I

Bpzo pyronogrer.s

F.B. Iamroqxa
84995780187

M.A. Mypamxo

Mrrrcrcpcrro slprlq)rpaacxf i lur$uuuu$t Poccnlcxo{ rDcncpaqrx OE,qEPAJIbHAff CJNTXTA IIO HAJIIOPY B COEPE 3IPABOOXPAIIETIU'
(PoCSAPABHAI3OP) Cy6rcrru o6parqenu{
JreKapcTBerrHbD( cpeAcTB Cnaanrcros nn, 4, qp. l, Mocsa, 109074 Terc{oa: (495) 698 45 38; 69t 15 24 Tepputopnanrnlre oprarrhr 10./1 P/1/f M o/u-/t'6'.//// (Degeparrnoi crpK6lr no HaA3opy B HaM coepe 3ApaBooxpaHeHrrf,
t-- -l Opranusaqnn, oc5[qecrBrrrKrqre gKctrepTl,t3y KaqegTBa Bo xgnrenerlre nu ctua Pocs4pasnaJtrgopa or l7.ll.2014Ns0U4-l 832t14 reKapcTBeEsED( cpeAcTB
Me.qnluncxue opraur,r3aru{r.r
Oprauu yfipaBJreuut 3ApaBOOxPaHerrueM cy66eKToB Poccnficrofi
Oe4epaauran cJrlDr(6a rro Ha,q3opy B cQepe 3ApaBooxpaueril4r codqasr, qro Bo r.r3MeseHr.re m.rcbMa Poc3ApurBrraA3opa or 17.11.2014 Ne0lI,1-1832/14 rercr:
(...1. 3a6paxonannue @I-By d4MIISyAOCMIb Pocs4pannagsopa (Kasancxuft $usman):
- fleperucr BoAopoAa, pacrBop Ars MecrHono [pr.rMeueu]u 3% 100 Mr, QraKoHEr floJrngTr[JrerroBbre, npor.r3BoAcrBa ooo >, Poccu.r (sraAereq OfEy3 , yr. Ctenana Paluua, A. 2a, floc, {epnrnra, 9epxencrcd paftou, Eenropo4cran o6nacn), [oKa3arern: <<]Iour,nraarnrrft o6reu>>, (ynaKoBKD) ($aaxonu ns [oJIrlsTlIJIeHa yKynopelrbl HaBr rrr[BaeMErM]r IIJracTMaccoBErM]r r(pbrrrrK{rMl{ c npo6roft-rauenuu.rqefi BMecro HaBTII{.IIIBaeMED( ruracrMaccoBtD( Kpr\rrrreK c rpoKrraAKaMu) - cepru 900714;
- ,,{ercauerason, pacrBop AJrr }rHbeKru.rir 4 ur/wn, I ua, aunynrr (25), rveuctue KaproxHEre peurerKlr (l), navxu KaprorrHhre, npor{3BoAcrBa <3nrQa Jla6opampns>>, l4trtus (nnaAeaerl Ey3 yP (,ryKE.llb7 M3 YP>, nep. Illuporuft, A. 38, r. Llxencr, Y4rvryprcrae Pecrry6nura), [oKa3areJrb (na o4rofi ns 100 arr,rnyn yKasarra cepnr DX-139 sMecro DX-140) - cepvir DX-139, DX-140...> cne,qyer qlrTaTE B peAaKqu[:

(...1. 3a6paKoBaHHEre OFEy d4MI3yAOCMIb Pocs4paan44sopa (Kypcrufi r[unuan):
- flepexr.rcr BoAopoAa, pacrBop AJrr MecrHoro flpnMener lr 3% 100 Mr, OraKoHEr noJMgTr{JrerroBhre, IIpoIl3BoAcTsa ooo , Poccllg (wra4eneq OlEy3 <9epu.rncran qenrpaJrrnafl pafionnar 6onrnnqo>, yn. Cre[aHa Parrur4 p,. 24 rrcc. llepnrnr4 9epnrncruafi parion, Eenropogcrae o6nact), noKa3areJrrr: <>, <2. 3a6parouannne I - ,{exca.uerason, pacrBop 4lr unrerqzft 4 t"t/utt, un, aurrynrr (25), r'reucrue KaproHHEre pe[rerKr.r (l), na.rxn KaproHHbre, nporr3BoAcrBa <3nrr[a Jla6oparopr{3)), I4x,qur (RnaAe.ne4 EY3 yP (.ryKB J{!7 M3 YP>>, nep. Illnporurft, A. 38, r. Irbreacx, Y4,rygrcrar Pecrry6mna), [oK&nreJr6 < (aa o4uoE ue 100 arrnryn yxa3ana ceprr DX-139 sMecroDX-140) - cepnft DX-139, DX-140)...).

Bpzo pyronogrer.s M.A. Mypamxo

F.B. Iamroqxa 84995780187

Министерство здравоохранения
И
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
; лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
}. С. 1 BOW № СИ-КАЕИЙ Федеральной службы по надзору в
На № ат сфере здравоохранения
| | | Организации, осуществляющие
экспертизу качества Во изменение письма Росздравнадзора от 17.11.2014 №01И-1832/14 лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что во изменение письма Росздравнадзора от 17.11.2014 №01И-1832/14 текст:
«...1, Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал):

- Перекись водорода, раствор для местного применения 3% 100 мл, флаконы полиэтиленовые, производства OOO «Йодные Технологии и Маркетинг», Россия (владелец ОГБУЗ «Чернянская центральная районная больница», ул. Степана Разина, д. 2а, пос. Чернянка, Чернянский район, Белгородская область), показатели: «Номинальный объем», «Упаковка» (флаконы из полиэтилена укупорены навинчиваемыми пластмассовыми крышками с пробкой-капельницей вместо навинчиваемых пластмассовых крышек с прокладками) - серии 900714;

- Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл, 1 мл, ампулы (25), ячеистые картонные решетки (1), пачки картонные, производства «Эльфа Лабораториз», Индия (владелец БУЗ УР «ДГКБ №7 МЗ УР», пер. Широкий, д. 38, г. Ижевск, Удмуртская Республика), показатель «Маркировка» (на одной из 100 ампул указана серия DX-139 вместо DX-140) - серий DX-139, DX-140...» следует читать в редакции:

«...1. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал):
- Перекись водорода, раствор для местного применения 3% 100 мл, флаконы полиэтиленовые, производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», Россия (владелец ОГБУЗ «Чернянская центральная районная больница»,
ул. Степана Разина, д. 2а, пос. Чернянка, Чернянский район, Белгородская область), показатели: «Номинальный объем», «Упаковка» (флаконы из полиэтилена укупорены навинчиваемыми пластмассовыми крышками с

Скачать документ: Письмо 01И-1861/14 от 20.11.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи