Mf, Hf, cr€pcrBo 3ApaBooxprnclnr fuuuuuuJn Poccrficrol OcAcprqEr oEAEPAJIbIAE Cfly]I(5/C, nO HA,tI3Opy B COEPE 3IPABOOXPAIIEHII'
(POC3APABHA,qSOP) Cy6rerru o6parTleHr.rt JreKapcrBeHHbx cpeAcTB Cnarsnqos ryL 4, clp. l, Mocrcs, 1090?4 TeneooE: (495) 698 45 38i 69t 15 74 Teppr,rropua.nrHrre opraHbr @e4epa.nrnofi cJrpK6br rro HaA3opy B cQepe 3ApnBooxpaHeHr,rrr Ha lS Oprarusaqm, oc)mlecrBJr.ruotrIue 3KCnepTV3y KarrecTBa JreKapcTBeHHbx cpeAcTB 06 or:nne 4erurapaquu O COOTBCTCTBI4II Me,qrEqulrcrr.re opragr,r3arluz
Oprarur yflpaBJrexlrrr 3AparBooxpaHeHneM cy6beKToB Poccuftcxofi @egepaquu

@eAepaarnar cryx6a .'s HaA3op] B cibepe 3ApaBooxpairenur coo6rqaer o [pr.rurroM perueHr.rr4 oAo oro3Barb AeKrrapaqmo o coorBercrBr{n NePoCC RU.oM05.A2437l or 17.01.2014 Ha neKapcrBernrrfi upenapar >
(Poccur).
o Hecoorgercrsuu yKursnHHo ft cepuu JreKapcrBerrHoro [pe[apara rpe6onanu.nra aopuarurnoft AoKyMeHTaqI4LI rro floKai]areJllo PoeApa&rarsop [peArraraer oAo , oe4epaarxar cayN6a rro HaA3opy r c$epe 3ApaBooxpaHe'r.rr 4peruraraer cy6rexram o6par\eur.u neKapcrBeHHDrx cpeAcrB rrpoBecrn ilpoBeprcy Hmw{r4t yxa:aunofi ceprrn JreKapcrBeHHoro cpeAcrB4 uocryruroureft r o6pan{enae no yra:arnroi Aerqapaq[a o coorBercrBr[r' a [peAcrrrBr4TB B TeppnropnaJlrnrrfi opran pocsgpaanagoopa unQopruaqr.uo o6 us'r,rtruu ee zs o6parrlenr,rr.
TeppuroprranrublM opraraM PocegpannaA:opa o6ecnevr.rrb Kog,rpoJrb 3a BhurBJreHr{eM Lr v3}'trueM BbrrrreyK€BaHHOfi Cepuu JreKapcrBeHHOrO CpeAcrBa, conpoaoN4atouleftcx yra:arrnofi 4erurapaqzeft o coorBercrBl{rr. npoee4ennofi pa6ore unQopuupoaam Pocs4parnagsop.

Bpllo pyroao4zrenr M.A.Mypauro E.A. JIaMaHoBa 8 (499) 578-01-88

sme —_ i
Российской Федерации 2008865 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ы обратения (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы 20? YA I. я LY № СИ- SA by ne ий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие Г. | экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве декларации
с соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» отозвать декларацию о соответствии №РОСС КО.ФМО5.Д24371 от 17.01.2014 на лекарственный препарат «Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серии 20114 производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» (Россия).

О несоответствии указанной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Микробиологическая чистота» субъекты обращения лекарственных средств были информированы письмом Росздравнадзора от 15.10.2014 №01И-1599/14.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения. |

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии. проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88