РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1866/14 от 20.11.2014
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1866/14 от 20.11.2014
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 01И-1866/14 от 20.11.2014
О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств
Mrrrctcpcno
sApalooxpagcrf, x
Poccxlcxol tDclcpeqlr
OEAEPAJIbHAT C.IIY)I(EA NO NAIIIIOPY
B COEPE 3IPABOOXPAHEHI,IS
(PoG3APABHAA3oP)
Ot8rrrrcxrx lur. 4, crp.
l, Mocss,
109074
iluilu[|urlur
Cy6rertu o6parleunt
JreKapcTBerrHbrx cpeAcTB
TercQoa: (495) 698 45 38; 698 15 74
a0 // a{0//
* (///.
/{6E /?
HaJr&
TepprropualrHEre opr€urrr
@egepanrnofi cJryx6Er rro HaA3opy
a cr[epe slpa.aooxParreHr{t
Opranusaquu, oc)[qecrBJrrrorque
SKCnepTn3y KaqecTBa
O uocryurenun rur{opMaqnu
o B6rrBJreHri .I HeAO6pOKaSeCTBeHHTD(
JreKapcrBeHHBrr( cpeacTB
JreKapcTBerrHbrx cpeAcTB
Me4nquucrne opranr{3arl[tr
Opraau ylpaBJreHr.rt
sAp,lBooxpanerrraeM cy66eKToB
Poccaicrofi @eAepaqr.ru
@e4epamnar cnyx6a rro Ha,q3opy a cr[epe 3ApaBooxpauenux coo6qaer o
rlocryrlJleHr{ri un(fopnaaqun o BLtrBJrer {ra JreKapcrBerrulD( npeflaparoB, KaqecrBo
KoropbD( He orBetlaer ycraHoBJIeHHbIM Tpe6oBaHHrM, B xoAe [poBeAeHr.rt
rocyAapcTBeHHoro KoHTpoJrr KaqecTBa JreKapcTBeHHbD( cpeAcTB:
1..
3a6paroaannue Pocs4paluaA3opa (Tau6orcxnfi
$rlnan):
- Ezcaro4un, Ta6nerKr,r noKpLrrbre Kr.ruequopacrBopr{Mofi o6onowofi 5 ur 10 rur.,
yrraKoBKrr .sqeErogrre Korrryprrhre (3), uaqr3AO,
uep. EonrnurruBrfi, A. 3a, p.n. Cocuoara, Cocnoscx[fi pafion, Tarra6oscras
o6nacrr), rroKa:larerrb> - ceprrrr 0080814.
2.3a6paxonannue @I-EY
(IIMI9yAOCMII>
Pocg4paBuaA3opa (@nnaan ropoAa
Exarepnn6ypra):
- ,{ercarraerarou, ra6aerrr.r 0,5 nrr l0 urr., yrraroBKn rqetrogbre Korrrypubre (5),
[atrKr,r KaprouHbre, upor,r3BoAcrsa 3AOKoMnaHrr O6nosreHr.re), Poccu.a (uageneu OAO Axapeesofi, A. 1, c. Eep4nrecrxx, fopnufi pafion, Pecny6nura Caxa (.llryrnr),
rloKa3aTeJrb (r o4noft KoHTypHoft rqeiroaofi )maKoBKe u3 rrrn, oAHa
sqefira 3ararHa 6e ra6nerrul) - ceput 20913.
Teppnropualrxsrru opranaM Pocs4panxagsopa rro Ta]r6oscxoi o6rac-rLr,
Pecuy6.nure caxa (-flryrr.rr) o6ecne.rum KoHTpoJrb 3a r43brr[eM zs o6parlenur rn
yHr.rrrroxear{eM B ycraHoBJreEHoM [oprAKe yKa3anHbrx napruir HeAo6poKaqecrBeHrrbrx
neKapcTBeHHbrx cpeAcTB.
@egepa-urxar cnyx6a rro rr4A3opy a cQepe 3r{FaBooxpaHeuru coo6qaer o
npr{ocrarroBnexr,ru pearru3arlrur r-IHEIx naprufi Bbrr[e)rKa3aHuux cepui JleKapcrBelrHhrx
cpeAcrB.
PocgApaanaAsop [peAJraraet cy6rerrau o6paqenrr JreKapcrBeuuhrx cpeAcrB,
MeArrrIr{HcKnM opraHr{3arlr{rrM lpoBecrr.r [poBepKy Halrnqnt yKal{trIIrEIx ceprft
JreKapcrBeHubrx cpeAcrB, o pe3yJrrrarax roropoft un([oprunponatr rcppuropuamxufi
oprar
Poc3ApaBHag3opa.
Teppuropranrnuru opralr{M PocsApaBnaAgopa o6ecne.rlrrb KoHTpoJrb 3a
BbrrrBJreH[eM ]r r43rrrleM us obparqenu.r yK€[t€tHHLIx cepui rerapcrBelrxbD( cpeAcrB.
O npoae4eunoi pa6ore uuQopuuponam Pocsgparna,4:op.
(De4epamnar cnyx6a uo Ha,q3opy
cQepe 3ApaBooxPauentrt yra3brBaer
n
r{3roToB[TeJIIO (npOgaauy, rnulY, BbrflorHslorqeMy ,by"*q"" I'IHOCTpaHEoTO
r{3roroBrrreJrr) yrarannux cepld JreKapcrBenlrbD( cpeAcrB Ha neo6xo4uuoctr
upoBeAeur4f, naeponpuaufi, [peAycMorpeHHErx crarbefi 38 @egeparrlroro 3aKoxa or
27 .l 2.2002 N I 84-03 ( O rexsrqecKoM peryrnrpoB.ulur).
PocsApaBHaAgop [peArlncblBaer l{3roroBllreruo (npo4anqy, mI{}, BbIrIoJIIrtKrlqeMy
$y"*q"t [HocrpanHoro l{3roroBureJlt) n re'reuue Aecflrn Asefi or 4arrr uy6nuraquu
un(fopnrarlronHoro rII4cbMa na orflquanuroM caftTe Pocs4paanaAsopa [pe.qcrtlBI4Tb
cBeAeHr.rr o npone4eunofi pa6oTe, BK[IorIElt [porpaMMy Iraeponpurrnfi IIo
rrpeAorBparrleg[rc rrpfiq1aEe1w1 3;peAa, Ira a,qpec: control-ls@roszdravnadzor.ru c
rrocJreAyroqefi AocbIJIKoft ua 6yuaxtrolra HocureJle.
@e4epanrnar cnyx6a rlo HaA3opy r crfepe 3ApaBooxpaueruu o6paqaet BHTMaHI'Ie,
qro HelpeAcraBJreurre rJrr{ HecBoeBpeMennoe rrpeAcraBJleul{e, nn6o [peAcrtrBJIeH]Ie
3aBeAoMo HeAocroBepHED( cBeAeHlI[ s PocgApaBuqAsop, a r€u(xe IIeBEIIIoJIHeITI{e B
ycrarroBJrennurft
npeArll,rcalll4f,, peIIIeHnt PocrApanu44sopa BJIelIer
orBercrBeuxocrb, [peAycMorpexnylo coorBercrBenno cr.19.7.8. u't.21 cr,l9 '5 KoAerca
Poccnftcroi (De4epauwr o6 aAuunncrparl{BlTLD( flpaBonapynenlrn(,
cpor
Bpno pyroroArrenr
f.B.farffo{(a
8 (4e9) s78 01 87
M.A.Mypamro
sApalooxpagcrf, x
Poccxlcxol tDclcpeqlr
OEAEPAJIbHAT C.IIY)I(EA NO NAIIIIOPY
B COEPE 3IPABOOXPAHEHI,IS
(PoG3APABHAA3oP)
Ot8rrrrcxrx lur. 4, crp.
l, Mocss,
109074
iluilu[|urlur
Cy6rertu o6parleunt
JreKapcTBerrHbrx cpeAcTB
TercQoa: (495) 698 45 38; 698 15 74
a0 // a{0//
* (///.
/{6E /?
HaJr&
TepprropualrHEre opr€urrr
@egepanrnofi cJryx6Er rro HaA3opy
a cr[epe slpa.aooxParreHr{t
Opranusaquu, oc)[qecrBJrrrorque
SKCnepTn3y KaqecTBa
O uocryurenun rur{opMaqnu
o B6rrBJreHri .I HeAO6pOKaSeCTBeHHTD(
JreKapcrBeHHBrr( cpeacTB
JreKapcTBerrHbrx cpeAcTB
Me4nquucrne opranr{3arl[tr
Opraau ylpaBJreHr.rt
sAp,lBooxpanerrraeM cy66eKToB
Poccaicrofi @eAepaqr.ru
@e4epamnar cnyx6a rro Ha,q3opy a cr[epe 3ApaBooxpauenux coo6qaer o
rlocryrlJleHr{ri un(fopnaaqun o BLtrBJrer {ra JreKapcrBerrulD( npeflaparoB, KaqecrBo
KoropbD( He orBetlaer ycraHoBJIeHHbIM Tpe6oBaHHrM, B xoAe [poBeAeHr.rt
rocyAapcTBeHHoro KoHTpoJrr KaqecTBa JreKapcTBeHHbD( cpeAcTB:
1..
3a6paroaannue
$rlnan):
- Ezcaro4un, Ta6nerKr,r noKpLrrbre Kr.ruequopacrBopr{Mofi o6onowofi 5 ur 10 rur.,
yrraKoBKrr .sqeErogrre Korrryprrhre (3), uaqr3AO
uep. EonrnurruBrfi, A. 3a, p.n. Cocuoara, Cocnoscx[fi pafion, Tarra6oscras
o6nacrr), rroKa:larerrb
2.3a6paxonannue @I-EY
(IIMI9yAOCMII>
Pocg4paBuaA3opa (@nnaan ropoAa
Exarepnn6ypra):
- ,{ercarraerarou, ra6aerrr.r 0,5 nrr l0 urr., yrraroBKn rqetrogbre Korrrypubre (5),
[atrKr,r KaprouHbre, upor,r3BoAcrsa 3AO
rloKa3aTeJrb
sqefira 3ararHa 6e ra6nerrul) - ceput 20913.
Teppnropualrxsrru opranaM Pocs4panxagsopa rro Ta]r6oscxoi o6rac-rLr,
Pecuy6.nure caxa (-flryrr.rr) o6ecne.rum KoHTpoJrb 3a r43brr[eM zs o6parlenur rn
yHr.rrrroxear{eM B ycraHoBJreEHoM [oprAKe yKa3anHbrx napruir HeAo6poKaqecrBeHrrbrx
neKapcTBeHHbrx cpeAcTB.
@egepa-urxar cnyx6a rro rr4A3opy a cQepe 3r{FaBooxpaHeuru coo6qaer o
npr{ocrarroBnexr,ru pearru3arlrur r-IHEIx naprufi Bbrr[e)rKa3aHuux cepui JleKapcrBelrHhrx
cpeAcrB.
PocgApaanaAsop [peAJraraet cy6rerrau o6paqenrr JreKapcrBeuuhrx cpeAcrB,
MeArrrIr{HcKnM opraHr{3arlr{rrM lpoBecrr.r [poBepKy Halrnqnt yKal{trIIrEIx ceprft
JreKapcrBeHubrx cpeAcrB, o pe3yJrrrarax roropoft un([oprunponatr rcppuropuamxufi
oprar
Poc3ApaBHag3opa.
Teppuropranrnuru opralr{M PocsApaBnaAgopa o6ecne.rlrrb KoHTpoJrb 3a
BbrrrBJreH[eM ]r r43rrrleM us obparqenu.r yK€[t€tHHLIx cepui rerapcrBelrxbD( cpeAcrB.
O npoae4eunoi pa6ore uuQopuuponam Pocsgparna,4:op.
(De4epamnar cnyx6a uo Ha,q3opy
cQepe 3ApaBooxPauentrt yra3brBaer
n
r{3roToB[TeJIIO (npOgaauy, rnulY, BbrflorHslorqeMy ,by"*q"" I'IHOCTpaHEoTO
r{3roroBrrreJrr) yrarannux cepld JreKapcrBenlrbD( cpeAcrB Ha neo6xo4uuoctr
upoBeAeur4f, naeponpuaufi, [peAycMorpeHHErx crarbefi 38 @egeparrlroro 3aKoxa or
27 .l 2.2002 N I 84-03 ( O rexsrqecKoM peryrnrpoB.ulur).
PocsApaBHaAgop [peArlncblBaer l{3roroBllreruo (npo4anqy, mI{}, BbIrIoJIIrtKrlqeMy
$y"*q"t [HocrpanHoro l{3roroBureJlt) n re'reuue Aecflrn Asefi or 4arrr uy6nuraquu
un(fopnrarlronHoro rII4cbMa na orflquanuroM caftTe Pocs4paanaAsopa [pe.qcrtlBI4Tb
cBeAeHr.rr o npone4eunofi pa6oTe, BK[IorIElt [porpaMMy Iraeponpurrnfi IIo
rrpeAorBparrleg[rc rrpfiq1aEe1w1 3;peAa, Ira a,qpec: control-ls@roszdravnadzor.ru c
rrocJreAyroqefi AocbIJIKoft ua 6yuaxtrolra HocureJle.
@e4epanrnar cnyx6a rlo HaA3opy r crfepe 3ApaBooxpaueruu o6paqaet BHTMaHI'Ie,
qro HelpeAcraBJreurre rJrr{ HecBoeBpeMennoe rrpeAcraBJleul{e, nn6o [peAcrtrBJIeH]Ie
3aBeAoMo HeAocroBepHED( cBeAeHlI[ s PocgApaBuqAsop, a r€u(xe IIeBEIIIoJIHeITI{e B
ycrarroBJrennurft
npeArll,rcalll4f,, peIIIeHnt PocrApanu44sopa BJIelIer
orBercrBeuxocrb, [peAycMorpexnylo coorBercrBenno cr.19.7.8. u't.21 cr,l9 '5 KoAerca
Poccnftcroi (De4epauwr o6 aAuunncrparl{BlTLD( flpaBonapynenlrn(,
cpor
Bpno pyroroArrenr
f.B.farffo{(a
8 (4e9) s78 01 87
M.A.Mypamro
Mrrrctcpcno sApalooxpagcrf, x iluilu[|urlur Poccxlcxol tDclcpeqlr OEAEPAJIbHAT C.IIY)I(EA NO NAIIIIOPY B COEPE 3IPABOOXPAHEHI,IS (PoG3APABHAA3oP) Cy6rertu o6parleunt JreKapcTBerrHbrx cpeAcTB Ot8rrrrcxrx lur. 4, crp. l, Mocss, 109074 TercQoa: (495) 698 45 38; 698 15 74 TepprropualrHEre opr€urrr a0 // a{0// * (///. /{6E /? @egepanrnofi cJryx6Er rro HaA3opy HaJr& a cr[epe slpa.aooxParreHr{t
Opranusaquu, oc)[qecrBJrrrorque SKCnepTn3y KaqecTBa O uocryurenun rur{opMaqnu JreKapcTBerrHbrx cpeAcTB o B6rrBJreHri .I HeAO6pOKaSeCTBeHHTD(
JreKapcrBeHHBrr( cpeacTB Me4nquucrne opranr{3arl[tr
Opraau ylpaBJreHr.rt sAp,lBooxpanerrraeM cy66eKToB Poccaicrofi @eAepaqr.ru
@e4epamnar cnyx6a rro Ha,q3opy a cr[epe 3ApaBooxpauenux coo6qaer o rlocryrlJleHr{ri un(fopnaaqun o BLtrBJrer {ra JreKapcrBerrulD( npeflaparoB, KaqecrBo KoropbD( He orBetlaer ycraHoBJIeHHbIM Tpe6oBaHHrM, B xoAe [poBeAeHr.rt rocyAapcTBeHHoro KoHTpoJrr KaqecTBa JreKapcTBeHHbD( cpeAcTB:
1.. 3a6paroaannue Pocs4paluaA3opa (Tau6orcxnfi $rlnan):
- Ezcaro4un, Ta6nerKr,r noKpLrrbre Kr.ruequopacrBopr{Mofi o6onowofi 5 ur 10 rur., yrraKoBKrr .sqeErogrre Korrryprrhre (3), uaqr, uep. EonrnurruBrfi, A. 3a, p.n. Cocuoara, Cocnoscx[fi pafion, Tarra6oscras o6nacrr), rroKa:larerrb> - ceprrrr 0080814.
2.3a6paxonannue @I-EY (IIMI9yAOCMII> Pocg4paBuaA3opa (@nnaan ropoAa Exarepnn6ypra):
- ,{ercarraerarou, ra6aerrr.r 0,5 nrr l0 urr., yrraroBKn rqetrogbre Korrrypubre (5), [atrKr,r KaprouHbre, upor,r3BoAcrsa 3AO (r o4noft KoHTypHoft rqeiroaofi )maKoBKe u3 rrrn, oAHa sqefira 3ararHa 6e ra6nerrul) - ceput 20913.
Teppnropualrxsrru opranaM Pocs4panxagsopa rro Ta]r6oscxoi o6rac-rLr, Pecuy6.nure caxa (-flryrr.rr) o6ecne.rum KoHTpoJrb 3a r43brr[eM zs o6parlenur rn yHr.rrrroxear{eM B ycraHoBJreEHoM [oprAKe yKa3anHbrx napruir HeAo6poKaqecrBeHrrbrx neKapcTBeHHbrx cpeAcTB.
@egepa-urxar cnyx6a rro rr4A3opy a cQepe 3r{FaBooxpaHeuru coo6qaer o npr{ocrarroBnexr,ru pearru3arlrur r-IHEIx naprufi Bbrr[e)rKa3aHuux cepui JleKapcrBelrHhrx cpeAcrB.
PocgApaanaAsop [peAJraraet cy6rerrau o6paqenrr JreKapcrBeuuhrx cpeAcrB, MeArrrIr{HcKnM opraHr{3arlr{rrM lpoBecrr.r [poBepKy Halrnqnt yKal{trIIrEIx ceprft JreKapcrBeHubrx cpeAcrB, o pe3yJrrrarax roropoft un([oprunponatr rcppuropuamxufi oprar Poc3ApaBHag3opa.
Teppuropranrnuru opralr{M PocsApaBnaAgopa o6ecne.rlrrb KoHTpoJrb 3a BbrrrBJreH[eM ]r r43rrrleM us obparqenu.r yK€[t€tHHLIx cepui rerapcrBelrxbD( cpeAcrB.
O npoae4eunoi pa6ore uuQopuuponam Pocsgparna,4:op.
(De4epamnar cnyx6a uo Ha,q3opy n cQepe 3ApaBooxPauentrt yra3brBaer r{3roToB[TeJIIO (npOgaauy, rnulY, BbrflorHslorqeMy ,by"*q"" I'IHOCTpaHEoTO r{3roroBrrreJrr) yrarannux cepld JreKapcrBenlrbD( cpeAcrB Ha neo6xo4uuoctr upoBeAeur4f, naeponpuaufi, [peAycMorpeHHErx crarbefi 38 @egeparrlroro 3aKoxa or 27 .l 2.2002 N I 84-03 ( O rexsrqecKoM peryrnrpoB.ulur).
PocsApaBHaAgop [peArlncblBaer l{3roroBllreruo (npo4anqy, mI{}, BbIrIoJIIrtKrlqeMy $y"*q"t [HocrpanHoro l{3roroBureJlt) n re'reuue Aecflrn Asefi or 4arrr uy6nuraquu un(fopnrarlronHoro rII4cbMa na orflquanuroM caftTe Pocs4paanaAsopa [pe.qcrtlBI4Tb cBeAeHr.rr o npone4eunofi pa6oTe, BK[IorIElt [porpaMMy Iraeponpurrnfi IIo rrpeAorBparrleg[rc rrpfiq1aEe1w1 3;peAa, Ira a,qpec: control-ls@roszdravnadzor.ru c rrocJreAyroqefi AocbIJIKoft ua 6yuaxtrolra HocureJle.
@e4epanrnar cnyx6a rlo HaA3opy r crfepe 3ApaBooxpaueruu o6paqaet BHTMaHI'Ie, qro HelpeAcraBJreurre rJrr{ HecBoeBpeMennoe rrpeAcraBJleul{e, nn6o [peAcrtrBJIeH]Ie 3aBeAoMo HeAocroBepHED( cBeAeHlI[ s PocgApaBuqAsop, a r€u(xe IIeBEIIIoJIHeITI{e B ycrarroBJrennurft cpor npeArll,rcalll4f,, peIIIeHnt PocrApanu44sopa BJIelIer orBercrBeuxocrb, [peAycMorpexnylo coorBercrBenno cr.19.7.8. u't.21 cr,l9 '5 KoAerca Poccnftcroi (De4epauwr o6 aAuunncrparl{BlTLD( flpaBonapynenlrn(,
Bpno pyroroArrenr M.A.Mypamro
f.B.farffo{(a 8 (4e9) s78 01 87
Opranusaquu, oc)[qecrBJrrrorque SKCnepTn3y KaqecTBa O uocryurenun rur{opMaqnu JreKapcTBerrHbrx cpeAcTB o B6rrBJreHri .I HeAO6pOKaSeCTBeHHTD(
JreKapcrBeHHBrr( cpeacTB Me4nquucrne opranr{3arl[tr
Opraau ylpaBJreHr.rt sAp,lBooxpanerrraeM cy66eKToB Poccaicrofi @eAepaqr.ru
@e4epamnar cnyx6a rro Ha,q3opy a cr[epe 3ApaBooxpauenux coo6qaer o rlocryrlJleHr{ri un(fopnaaqun o BLtrBJrer {ra JreKapcrBerrulD( npeflaparoB, KaqecrBo KoropbD( He orBetlaer ycraHoBJIeHHbIM Tpe6oBaHHrM, B xoAe [poBeAeHr.rt rocyAapcTBeHHoro KoHTpoJrr KaqecTBa JreKapcTBeHHbD( cpeAcTB:
1.. 3a6paroaannue
- Ezcaro4un, Ta6nerKr,r noKpLrrbre Kr.ruequopacrBopr{Mofi o6onowofi 5 ur 10 rur., yrraKoBKrr .sqeErogrre Korrryprrhre (3), uaqr, uep. EonrnurruBrfi, A. 3a, p.n. Cocuoara, Cocnoscx[fi pafion, Tarra6oscras o6nacrr), rroKa:larerrb
2.3a6paxonannue @I-EY (IIMI9yAOCMII> Pocg4paBuaA3opa (@nnaan ropoAa Exarepnn6ypra):
- ,{ercarraerarou, ra6aerrr.r 0,5 nrr l0 urr., yrraroBKn rqetrogbre Korrrypubre (5), [atrKr,r KaprouHbre, upor,r3BoAcrsa 3AO
Teppnropualrxsrru opranaM Pocs4panxagsopa rro Ta]r6oscxoi o6rac-rLr, Pecuy6.nure caxa (-flryrr.rr) o6ecne.rum KoHTpoJrb 3a r43brr[eM zs o6parlenur rn yHr.rrrroxear{eM B ycraHoBJreEHoM [oprAKe yKa3anHbrx napruir HeAo6poKaqecrBeHrrbrx neKapcTBeHHbrx cpeAcTB.
@egepa-urxar cnyx6a rro rr4A3opy a cQepe 3r{FaBooxpaHeuru coo6qaer o npr{ocrarroBnexr,ru pearru3arlrur r-IHEIx naprufi Bbrr[e)rKa3aHuux cepui JleKapcrBelrHhrx cpeAcrB.
PocgApaanaAsop [peAJraraet cy6rerrau o6paqenrr JreKapcrBeuuhrx cpeAcrB, MeArrrIr{HcKnM opraHr{3arlr{rrM lpoBecrr.r [poBepKy Halrnqnt yKal{trIIrEIx ceprft JreKapcrBeHubrx cpeAcrB, o pe3yJrrrarax roropoft un([oprunponatr rcppuropuamxufi oprar Poc3ApaBHag3opa.
Teppuropranrnuru opralr{M PocsApaBnaAgopa o6ecne.rlrrb KoHTpoJrb 3a BbrrrBJreH[eM ]r r43rrrleM us obparqenu.r yK€[t€tHHLIx cepui rerapcrBelrxbD( cpeAcrB.
O npoae4eunoi pa6ore uuQopuuponam Pocsgparna,4:op.
(De4epamnar cnyx6a uo Ha,q3opy n cQepe 3ApaBooxPauentrt yra3brBaer r{3roToB[TeJIIO (npOgaauy, rnulY, BbrflorHslorqeMy ,by"*q"" I'IHOCTpaHEoTO r{3roroBrrreJrr) yrarannux cepld JreKapcrBenlrbD( cpeAcrB Ha neo6xo4uuoctr upoBeAeur4f, naeponpuaufi, [peAycMorpeHHErx crarbefi 38 @egeparrlroro 3aKoxa or 27 .l 2.2002 N I 84-03 ( O rexsrqecKoM peryrnrpoB.ulur).
PocsApaBHaAgop [peArlncblBaer l{3roroBllreruo (npo4anqy, mI{}, BbIrIoJIIrtKrlqeMy $y"*q"t [HocrpanHoro l{3roroBureJlt) n re'reuue Aecflrn Asefi or 4arrr uy6nuraquu un(fopnrarlronHoro rII4cbMa na orflquanuroM caftTe Pocs4paanaAsopa [pe.qcrtlBI4Tb cBeAeHr.rr o npone4eunofi pa6oTe, BK[IorIElt [porpaMMy Iraeponpurrnfi IIo rrpeAorBparrleg[rc rrpfiq1aEe1w1 3;peAa, Ira a,qpec: control-ls@roszdravnadzor.ru c rrocJreAyroqefi AocbIJIKoft ua 6yuaxtrolra HocureJle.
@e4epanrnar cnyx6a rlo HaA3opy r crfepe 3ApaBooxpaueruu o6paqaet BHTMaHI'Ie, qro HelpeAcraBJreurre rJrr{ HecBoeBpeMennoe rrpeAcraBJleul{e, nn6o [peAcrtrBJIeH]Ie 3aBeAoMo HeAocroBepHED( cBeAeHlI[ s PocgApaBuqAsop, a r€u(xe IIeBEIIIoJIHeITI{e B ycrarroBJrennurft cpor npeArll,rcalll4f,, peIIIeHnt PocrApanu44sopa BJIelIer orBercrBeuxocrb, [peAycMorpexnylo coorBercrBenno cr.19.7.8. u't.21 cr,l9 '5 KoAerca Poccnftcroi (De4epauwr o6 aAuunncrparl{BlTLD( flpaBonapynenlrn(,
Bpno pyroroArrenr M.A.Mypamro
f.B.farffo{(a 8 (4e9) s78 01 87
Министерство здравоохранения BO 2008914
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ ~ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
СТВ едств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекар енных сред
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
#0 LE MY; Y wm Of a Sd le ий Федеральной службы по надзору
Ha № ar в сфере здравоохранения Г. | | Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных
TES Tee предела Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлений информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:
1. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал):
- Бисакодил, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, производства ЗАО «Биоком», Россия (владелец МУП «Центральная районная аптека №69», пер. Больничный, д. 3a, p.m. Сосновка, Сосновский район, Тамбовская область), показатель «Распадаемость» - серии 0080814.
2. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга):
- Дексаметазон, таблетки 0,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные, производства ЗАО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия (владелец ОАО «Аптека №39», ул. Раисы Андреевой, д. 1, с. Бердигестях, Горный район, Республика Саха (Якутия), показатель «Упаковка» (в одной контурной ячейковой упаковке из пяти, одна ячейка запаяна без таблетки) - серии 20913.
Территориальным органам Росздравнадзора по Тамбовской области, Республике Саха (Якутия) обеспечить контроль за изъятием из обращения и
уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств.
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ ~ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
СТВ едств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекар енных сред
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
#0 LE MY; Y wm Of a Sd le ий Федеральной службы по надзору
Ha № ar в сфере здравоохранения Г. | | Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных
TES Tee предела Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлений информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:
1. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал):
- Бисакодил, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, производства ЗАО «Биоком», Россия (владелец МУП «Центральная районная аптека №69», пер. Больничный, д. 3a, p.m. Сосновка, Сосновский район, Тамбовская область), показатель «Распадаемость» - серии 0080814.
2. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга):
- Дексаметазон, таблетки 0,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные, производства ЗАО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия (владелец ОАО «Аптека №39», ул. Раисы Андреевой, д. 1, с. Бердигестях, Горный район, Республика Саха (Якутия), показатель «Упаковка» (в одной контурной ячейковой упаковке из пяти, одна ячейка запаяна без таблетки) - серии 20913.
Территориальным органам Росздравнадзора по Тамбовской области, Республике Саха (Якутия) обеспечить контроль за изъятием из обращения и
уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств.
Скачать документ: Письмо 01И-1866/14 от 20.11.2014
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
