Mf, nf, crcpcTto sApaxtoxpsrcBxr iluu[luiluuffiil poccxficrofi rDcAcpr4if, OF\FPAJIbHAfi clIY,It5A IIO HA]r}OPY B COEPE 3IIPABOOXPAHEHII'
(Poc3trPAaHAA3OP) Cy6remn o6pauenur JIeKapcTBeHHED( CpeACTB Ourmcxar rur. 4, crp. l, Mocna, 109074 TercooE: (49t 698 45 3t; 698 15 74 Teppuropr,raarnbre opraurr // // /o// rc at? /d,:f /// _ (Degeparbnofi c.nyx6u rro Ha,q3opy Ha Jt& o cQepe 3ApaBooxparreHrrrr
Opraxuraqun, oc)ruIecrBJurroque 9KCnepTr,r3y KalrecTBa O uocryureuuu nrrf opruaquu JreKapcTBeHHED( CpeACTB o BbrrBneEtrtr uego6poravectnernoro Jre(apcTBeHHoro cpeAcTBa Me.ryqxncrae opraur{3trlrrl
Opranrr ytrpaBJrernt sApttBooxpauenueu cy6rerron Poccufi cxoi @e4epaqr.ru

@e4epaarnar cnyrx6a no HaA3opy a cQepe 3ApaBooxp€ueuur coo6rqaet o [ocTyrrJleHnn nn$oprraarluu o BEtf,BJIeH[r{ JIeKapcTBeHHoro npeflapaTa, KaqecTBo Koroporo He orBerlaer ycr€uIoBJIeHHbIM 'rpe6ouarurnra, B xoAe fipoBeAerrn rocylapcTBeHHoro KoHTpoJrr KaqecTBa reKapcTBeHrrErx cpeAcTB:
. 3a6paroaannue Pocsgpanna4sopa (Tarrl6ogcrrfi fiuar.raa):
- KapauACK@, ra6rerxu rloKpbrrbre nnenowofi Kr{metrropacrBopuuofi o6ono.rroi 50 ur 30 rrrr, yrraroBKu sqeftrosbre KouTypnbre (1), uaurur KaproHubre, rpon3BoAcrBa 3AO , Poccrs (graAererl Wl Tororoxxuxona M.B., yn. Jlennna, g. 43, p.u. I4xxaar,ruo, IIHxasuHcKlr[ pafiox, Taru6oscrar o6naco), [oKa3areJrb > - ceprut 0504L4.
Teppnropuarrnouy oprary Pocs4pannagsopa ro Tarra6oscrofi o6lacru o6ecuewnr KoH'rpoJrb 3a r{3lrrlreM ue o6pauleuu.r rr )rguqmxenaeM B ycraHoBJreHHoM rroprAKe yrasaanoft flaprr{u ue4o6porauecraeunoro JreKapcrBerrHor.o cpeAcrBa.
@eAepaaruas cnyx6a rro H4A3opy r cQepe 3ApaBooxpaxenne coo6rqaer o rrpr{ocrauoBJreulrr.r pe€ur,r3arls}r }rHLrx naptufi Blrueyra3anHofi cepur,r JreKapcrBeurloro cpeAcrBa.
Pocs4pauraqsop upeAJraraer cy6rextau o6parqexr.rr JreKapcrtseHubrx cpeAcrB, MeAr{qlHcKr.rM opraHn3arlrrf,M rrpoBecru npoBepKy leaumuuri yxasanuofi cepuLr neKapcrBeHHoro cpeAcrBa, o pe3yJrbrarax xoropofi znrpopnrupoaaTb repparopraarurrfi opran Pocs4p€tBrraA3opa.
Teppuropua.nrNuna oprarraM PocsApaBEa,ueopa o6ecneqarr KoHTponb 3a BbrflBJrer,IeM Il rl3btr]IeM xs o6parr(exur yxasaunofi cepl{R JreKapcrBeuHoro cpeAcrBa.
 z O npone4euuoft pa6ore unQopullponarr PocgApasrr4Asop.
(De4eparnnar cnyx6a uo Ha,q3opy n cr[epe 3ApaBooxpaueur.rr yKa3hrBaer r{3roroBl,rreJrro (flpoAaBrly, nmly, BErrroJrHrroqeMy rfynxqur r.rHocrparrHoro 3roroBr4TeJrr) yrarannoft ceplIII JreKapcrBerrHoro cpeAcrBa rra neo6xo.4luocrr flpoBeAelru.s ueponprerufi, flpeAycMorpeunrrx crarlefi 38 @egepa-nbnoro 3axorra or 27 .12.2002 Ns1 84-O3 Pocs4paanagsop flpeArrucnrBaer r,r3roroBtrTeJrrc (npo4anqy, Jr]rqy, BErnonurrorqeMy Qyurqu[ lruocrpaHnoro r.r3roroBureJrr) a revenue \ecrr'rn 4net ot 4aru ny6mlxaqzu unrf opnaarluonHoro trlrcbMa na or[nqnalrsou ca[re PocsApaBHqAsopa rpeAcraBr4TE cBeAeuur o nponegenxofi pa6ore, BxJrroqarr uporpaMMy rraepoupuarrft rro rrpeAorBpanlen[ro flpnrrnHenrta BpeAae rra a,qpec: control_ls@roszdravnadzor.ru c uocneAyrorqei 4ocrurroft ua 6yl,raxnou HocnreJre.
@e4epanrxar cnyx6a uo HaA3opy a cr[epe 3ApaBooxpauenzr o6paqaer BHuMUlr {e, qro HertpeAcraBJreuue r{Jrr{ HecBoeBpeMeuuoe upeAcraBJrenr.re, mr6o [peAcraBJreurle 3aBeAoMo HeAocroBepxbD( cae4enuft e Pocsgpaauag:op, a ra(xe HeBbrrroJrueul,re B ycranoBJrerrHbrfi cpor [peArrucanur, pementr r Pocr4paonagsopa Breqer orBercrBenHocrb, [peAycMorpenuyro coorBercrBenxo cr.1p.7.8. u,r.2l cr.l9.5 KoAerca Poccnftcroft (De4epaqut o6 aArr,rr.rnucrparr.rBrErx

Bpuo pyrono4urene M.A.Myparuro

I.B.Iarnro.*a 8 (499) s78 01 87

несет моде ПОЗА
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. 7 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
ый ИХ ИИ № Chi -/b 7? YY Федеральной службы по надзору а № от
На № в сфере здравоохранения Г. | | Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественного
лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал):

- КардиАСК®, таблетки покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой
50 мг 30 шт, упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные,
производства ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия (владелец ИП
Толоконникова М.В., ул. Ленина, д. 43, ри. Инжавино, Инжавинский район,
Тамбовская область), показатель «Растворение. Буферная стадия» - серии
050414.

Территориальному органу Росздравнадзора по Тамбовской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль 3a выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.