Mxf, rcaapcrro iaparoorpsEcirr iluil$rJ[il&un Poccaicxo* OcAcprqlx oEqEPAflbHAS Gtty)IGi{ IIO HAA3Opy B COEPE 3,qPIAOOXPAUEHIU (PoG.qPABHA,q3OP) Cy6rcrrrl o6prrqeunt JIeKapcTBeHHBTX CpeACTB Onlsxcrcaf, rur. 4, cD. I, Mocrq 109074 TcreooE: (495) 69E 45 38; 698 15 74 Teppuropua.nrnbre opr€rHhr /L-/Uf//- * @egepanruofi c[yx6Er rro Ha,q3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHr,rt Ha J$

Opranusaqun, ocyrqecrBJurrorqle 3KCrrepTra3y KaqecTBa O uoc, ynnesau un$opuaqra JIeKapcTBeHHbD( CpeACTB o BErrBJretruu nego6poravecrnenroro JIeKapcTBeHHOf O CpeACTBa MeAuryncxne opr€urrr3arl[rr
Opranu y[paBJIeHIrt 3APaBOOXpaHeHr,reM cy66eKToB Poccufi croi (Degeparlur

@e4epanrxae cJryx6a tro HaA3opy n cr[epe 3,IlpaBooxpdresut coo6qaer o rrocryrlJleullu uxt[oprraaquu o BrITIBJIeH]ILI OfEy (I4MIISyAOCMIb Pocs4paan44aopa (
- AqerapAon, Ta6rerK[ rroKprrrlre Kr.rueqnopacrBop]IMoi o6ono.Ixofi 100 rrar 10 mr., yrraKoBKr,r rqefiKoBlle I(oHTypHbIe (3), ua.n) - cepull 11906].3.
Teppmopuanrnouy oprauy Pocs4panna4sopa rro Kpacuoaapcrouy Kp€uo o6ecne.nrrg KogrpoJrb 3a E3brrReM nr o6paqennr n ynfiqroxegl{eM B ycralHoBJIeHIroM [oprAKe yxa:axnofi fiapruu HeAo6po(aqecrBeuuoro JleKapcrBelruoro cpeAcrBa.
Oe4epanrnar cnyx6a ro HaA3opy a cQepe 3ApaBooxpauenrn.r coo6rqaet o lpnocralloBJleul4rr peam.r3arl[t ltHbrx naprnfi BLrueyra3arruofi cepun JreKapcrBenxoro cpeAcTBa.
Pocrgpanx4qsop [peAnaraer cy6rerralr o6panleuur JreKapcrBeuubrx cpeAcrB, MeAurIr{HcKr.rM opraHu3aulsM fipoBecrn upoBepry HaJrrrqu yraaaxnofi cep]r]r JreKapcrBennoro cpeAcrBa, o pe3yJrbrarax roropoft r.rrQopur.rponarr reppuroplranrnufi oprau PocsApaBuaA3opa.
 z Teppuropuanrnuna opraHaM Pocs4paau4gsopa o6ecnequu Korrlponb sa BbrrBJreH[eM r{ r{36rrr{eM ns o6paqenux yra:axnofi cepulr JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
O upone4ennofi pa6ore naifopnnrponarr Pocs4pannagsop.
(Degepanrnar cnyx6a uo HaA3opy u crfepe 3ApaBooxpaueunr yKa36rBaer r.r3roroBr{reJrro (npo4anqy, nn{y, BbrrroJrrrrr}rqeMy Qyrrq"u r,Inocrp.uruoro r{3romB[TeJrr) yraraanoft ceplrlr JreKapcrBeHtoro cpeAcrBa Ha neo6xo4nrrrocrr npoBeAeErrr rraepoupurrnfi, [peAycMorpelrublx crarbei 38 @e,qepaJrlnoro 3aKolra or 27.12.2002 Nsl84-@3 Pocs4paanagoop upeArrr4cbrBaer rlr3roroBnremo (npoAasqy, JIlIqy, BbIrIoJIIrrIIoIqeMy rfynxquu r{Hocrpaurroro rI3roroB}ITeJIt) n re.renue Aecr'rr4 AHei or 4atu uy6nnraqnu un(popuaqnonuoro rtcbMa na o([uquarnnou caire PocrApannagsopa npe,qcraBl{Tb cBeAenrrr o npore4eunoi pa6ore, BKJrroqat nporpaMMy uepoupumufi rro rrpeAorBparqenrrro lpururrenr.rr BpeAa, na aApec: control_ls@roszdravnadzor.ru c nocneAyrouleft Aocu.nxoi na 6yvaxnou EoclreJle.
@e4epanrnae cnyrr6a rro Eagsopy r crlepe 3ApaBooxpasenne o6parr(aer BnrrMarr[e, 1ITO IIETIPEACTABJICHIE ITNI{ HECBOEBPEMEIIHOC TIPEACTABNEHIIE, Mt6O IPEACTABJIEHNE 3€rBeAoMo HeAocroBepHBD( cseAeuui r Pocsgpaauaqsop, a r€IKxe HeBErrIoJrHeHue B ycrarroBJreHuhrfi cpor [peArrr4caH[r, peureu]rJr Pocs4parnagsopa BJrerler orBercrBeuuocrb, rrpeAycMorpeEuyro coorBercrBeuno ct.19.7.8. u,r,.2l ct,l9.5 KoAerca Poccnficrofi @e4epaquu o6 agynnnopar[BuLrx

Bpr.ro pyrono,qrrerr M.A.Mypauro

I.B.farnroqra 8 (499) 5?8 01 87

и nun И
Российской Федерации 2008975
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
LY ИХ Y № Wt LEEYLY Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
На № от Г. | | Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественного
TIERQPCTBCHHORO ормнетния Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Ацекардол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт, упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, производства ОАО «Синтез», Россия (владелец Региональное управление Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков по Краснодарскому краю, ул. Суворова/Ленина, д. 50/97, г. Краснодар, Краснодарский край), показатель «Посторонние примеси» - серии 1190613.

Территориальному органу Росздравнадзора по Краснодарскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.