MxBrcrGpcrto sAparoorprxcEEr poccrtcxol rDclcpaqnr iluuu[|uuur OE,{EPAJIbHAE CJIYXEA TIO HAIIsOPY B COEPE 3IPABOOXPAHEHI{S (PoC3APABHAA3OP) Cy6rerrrr o6paqenn Caaanrcxas ryL 4, crp. l, Moclc8. 109074 Jrer(apcTBerrHErx cpeAcTB TereQoE: (495) 698 45 38; 698 t5 24 TeppnropnaaruEre oprauhr //,// "fl/f l* @e4epanruoft cJryx6u rro HaA3opy HaJl& n cQepe 3ApaBooxpaHeHr.rs
Opranrsaqull, ocyrqecrBrurrcrque 9KCrrepTn3y KaqecTBa O uocrymeum uu(DopMaqxa neKapcrtseHHbD( cpeAcTB o BErffBJIeHr,ru rreAo6poKatrecrBeHHrrx reKapcTBeHsErX CpeacTB Meguquncxre opraur{3arln}r
Opranrr ylpaBJreHrrt 3Apa.BooxpaHerrr4eM cy6seKTOB Poccnficxoft Oegepaqrll

@e4epa.nrnar clyx6a rro HaA3opy B CQepe 3ApaBooxpanenr.rr coo6rqaer o rrocTy[neH[tr r.IHoOpMarIUE O BbtrBJreHu]I @fEy (I4MIISyAOCMIb Pocs4parna4ropa (Xa6aponcruft r[uauan) JreKapcrBeunoro [peflapaTa, KaqecTBo KOTOpOTO He oTBeqaeT ycTaHoBJreHHbrM Tpe6oBaH[flM, B XO,(e fipoBe,qeHns rocyAapcTBeHHOrO KOHTpOJUT KaqecTBa JIeKapcTBeHHhD( CpeAcTB:

- .{exca.uerasox, pacrBop AJrf, rrHbeKrlr{ it 4 ur/ut I rrrl, arrauynrr (25), nawcu KaproHHbre, [porr3BoAcrBa <3Jlbrfa Jla60paropns>, vkrws (naa4eaeq Anrera JIITy @Ky3 ""pon @e4epanrxar cnyx6a rro HaA3opy n cr$epe 3ApaBooxpaHenue coo6rqaer o nprIocraHoBJIeHr{I'I peaJIrr3aIIuI.I BEllrreyKa3axnofi ceptu Jler(apcrBeHHoro flpelapara.
Pocs4panaa4sop [peAJraxaer cy6rexraru o6paqenur ni*ap.r""rrrx cpeAcrB, MeAr'rqr'rHcKr.rM opraHr{3arlarM rrpoBecr[ [poBepKy n€ullqlr' yrasannofi cepan JreKapcrBeH'oro cpeAcrBa' o p..yJr'raru," xoropofi unlpoprrrzponar reppnropuanrnwft opran PocsgpaaHaA3opa.
Teppnropranrnunr oprg{aM PocsApaBga,qsopa o6ecne.nrrr KoHTpoJrB 3a BhrrBJrerrueM r{ r,r3brrr,reM us o6paqennr yxasaanofi cep}Il{ JleKapcrBeHrroro cpeAcrBa.
O nponeAeunot pa6ore tu$oprrlupoaat pocs4paauq4sop.
(DeAepamnar crryor<6a uo Ha,q3opy n cQepe 3ApaBooxpauerrr4, yKa3brBaer r,r3roroBurenro (npo4aaqy, BhrloJr'rrorqeMy oy"*q"n E'ocrpa'Horo r'r3roroBr{TeJur) yrasannoft cepua 'nrqy, JreKapcrBeHHOrO CpeAcrBa Ha neo6xo4uruocG npoBeAer 'rr rvrepoupnffni, fipeAycMorpennrrx crarsei 3g PocsApaBna,Asop [peArrnchrBaer r.r3roroBnrerno (upo4aaqy, nuqy, BlrnonnrrcrqeMy Sysrqru I{Hocrparuoro r.r3roroBr{TeJrr) a reveuue Aecrrn 4neft ot 4arrr uy6nuraquu r,rnQopuaqnonuoro ru.rcbMa na o$uqualrnou cafire Pocs4pannagsopa flpe.qcraBurb cBeAeHIrt o npone4eunoi pa6ore, BrJrroqar uporpaMMy lreponpnxrni tro rrpeAorBpalqen[Io fiprrnterrrrr BpeAa, Ha aApec: control_1s@roszdravnadzor.ru c uocre.qyroqeft Aocrrrxoft xa 6ynaaxuou HocureJre.
@e4eparsnae cnpx6a tro HaA3opy r crlepe 3ApaBooxpaneuue o6pauaer Brrr{Marrue, qro HelpeAcraBJreulre r.rJrlr EecBoeBpeMeHrroe flpeAcraBJreurre, r11160 [peAcraBneuue 3aBeAoMo HeAocroBepIIbD( cseAetrufi s PocsApaBuaA3op, a raxxe rreBblnoJrrrenr{e B ycranoBJrenrlhrfi cpor flpeArrr{c{u ,rr, pemeHl4t Pocs4pasnagsopa BJrerrer orBercrBeHxocrl, npe,{ycMorpeunyro coorBercrBeuno cr.19.7.8. n s.2l cr.l9.5 KoAexca Poccuficroft (Degepaquu o6 a,4ururucrparr,rBHbrx

Bpuo pyroro4nrerx M.A.Mypamro

I.B.famroma 8 (499) 578 01 87

мир ионы И Российской Федерации 2008990 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. В I В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
; Территориальные органы LY Я м (PA РИ, MY Федеральной службы по надзору
Нам or в сфере здравоохранения Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных
Пе РАТРЕНВЫХ EREIETR Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМИ» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл | мл, ампулы (25), пачки картонные, производства «Эльфа Лабораториз», Индия (владелец Аптека ЛПУ ФКУЗ «Медико-санитарная часть МВД РФ по Хабаровскому краю», ул. Павловича, д. 13, г. Хабаровск, Хабаровский край), показатель «Количественное определение. Натрия дисульфит» - серии DX-143.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации вышеуказанной серии лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства на необходимость проведения мероприятий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона от