Министерство здравоохранения
Российской Федерации
2023220
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
J S 03
Н а№
№ о /и
/
от
Р еш ен и е по результатам экспертизы
к ач ества л екар ствен н ы х средств
Руководителям организацийпроизводителей лекарственных
средств
Руководителям организацийимпортеров лекарственных средств
Субъектам обращения
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о
положительных результатах экспертизы лекарственных средств с применением
неразрушающего экспресс-метода, проведенной в рамках государственного
контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории
Российской Федерации, образцы которых отобраны в Крымском федеральном
округе.
Приложение: на 7 л. в 1 экз.
Врио руководителя
Г.В. Ганночка
8(499)578-01-87
М.А. Мурашко
Приложение к письму Росздравнадзора от
03
№(P/l/- ^0//^^
Информация о положительных результатах экспертизы лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенной в рамках
государственного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, образцы которых
отобраны в Крымском федеральном округе в сентябре-октябре 2014 года.
1
Название организации,
Торговое
представившей образцы
наименование
лекарственных средств
ЧАО "КРЫ М АКЦИОНЕР" (Республика
Крым, г.Бахчисарай, ул.Фрунзе, д.44)
Эналаприл*
2
ЧАО "КРЫ М АКЦИОНЕР" (Республика
Крым, г.Бахчисарай, ул.Фрунзе, д.44)
Эналаприл*
таблетки
5 мг
3
ЧАО "КРЫ М АКЦИОНЕР" (Республика
Крым, г.Бахчисарай, ул.Фрунзе, д.44)
Лизиноприл*
таблетки
20 мг
АЛСИ Фарма ЗАО
Россия
200714
4
ЧАО "КРЫ М АКЦИОНЕР" (Республика
Крым, г.Бахчисарай, ул.Фрунзе, д.44)
Лоперамид*
таблетки
2 мг
Озон ООО
Россия
120514
5
ЧАО "КРЫ М АКЦИОНЕР" (Республика
Крым, г.Бахчисарай, ул.Фрунзе, д.44)
Метопролол*
таблетки
100 мг
Биохимик ОАО
Россия
250812
6
ЧАО "КРЫ М АКЦИОНЕР" (Республика
Крым, г.Бахчисарай, ул.Фрунзе, д.44)
Дротаверин*
таблетки
40 мг
Биосинтез ОАО
Россия
90514
7
ЧАО "КРЫ М АКЦИОНЕР" (Республика
Крым, г.Бахчисарай, ул.Фрунзе, д.44)
Глицин*
таблетки подьязычные
100 мг
Биотики МННК ООО
Россия
2190814
8
ЧАО "КРЫ М АКЦИОНЕР" (Республика
Крым, г.Бахчисарай, ул.Фрунзе, д.44)
Аллохол*
Белмедпрепараты РУН
Республика
Беларусь
450414
Фар метан дартЛексредства ОАО
Россия
910214
Валента Фармацевтика
ОАО
Россия
90114
№
п/п
9
ИН Завьялова Галина Анатольевна
(Республика Крым, г.Бахчисарай,
ул.Советская, д. 15а)
Афобазол®*
10
ИН Завьялова Галина Анатольевна
(Республика Крым, г.Бахчисарай,
ул.Советская, д. 15а)
Граммидин® с
анестетиком нео*
Лекарственная форма
Дозировка
таблетки
20 мг
Озон ООО
Россия
190614
Озон ООО
Россия
070514
таблетки покрытые
оболочкой
таблетки
таблетки для
рассасывания
10 мг
Производитель
Страна
Серия
11
ИП Завьялова Галина Анатольевна
(Республика Крым, г.Бахчисарай,
ул.Советская, д. 15а)
Мезим® форте*
12
ИП Завьялова Галина Анатольевна
(Республика Крым, г.Бахчисарай,
ул.Советская, д. 15а)
Кларитин®*
13
ИП Завьялова Галина Анатольевна
(Республика Крым, г.Бахчисарай,
ул.Советская, д. 15а)
Цитрамон Ультра*
14
ИП Земенкова Лилия Вячеславовна
(Республика Крым, Сакский район,
г.Саки, ул.Симферопольская, Д.32Б)
Кагоцел*
таблетки
15
ИП Земенкова Лилия Вячеславовна
(Республика Крым, Сакский район,
г.Саки, ул.Симферопольская, Д.32Б)
Кавинтон*
16
ИП Земенкова Лилия Вячеславовна
(Республика Крым, Сакский район,
г.Саки, ул.Симферопольская, Д.32Б)
Граммидин нео*
17
ИП Земенкова Лилия Вячеславовна
(Республика Крым, Сакский район,
г.Саки, ул.Симферопольская, Д.32Б)
18
таблетки, покрытые
оболочкой
таблетки
Берлин-Хеми АГ
0300314
Ш еринг-Плау Лабо И.В.
Бельгия
3R X FA 18002
О б оленскоефармацевтическое
предприятие ЗАО
Россия
641213
12 мг
Ниармедик Плюс ООО
Россия
470114
таблетки
5 мг
Гедеон Рихтер ОАО
Венгрия
090214
таблетки для
рассасывания
3 мг+1 мг
Амиодарон-Акри*
таблетки
ИП Земенкова Лилия Вячеславовна
(Республика Крым, Сакский район,
г.Саки, ул.Симферопольская, Д.32Б)
Диакарб®*
19
ИП Земенкова Лилия Вячеславовна
(Республика Крым, Сакский район,
г.Саки, ул.Симферопольская, Д.32Б)
20
ИП Кешфиев Сийдали Муратович
(Республика Крым, г.Бахчисарай,
ул.Фрунзе, Д.52А)
21
22
ИП Кешфиев Сийдали Муратович
(Республика Крым, г.Бахчисарай,
ул.Фрунзе, Д.52А)
ИП Кешфиев Сийдали Муратович
(Республика Крым, г.Бахчисарай,
ул.Фрунзе, Д.52А)
10 мг
Германия
таблетки покрытые
пленочной оболочкой
Валента Фармацевтика
ОАО
Россия
1571213
200 мг
Акрихин ХФК ОАО
Россия
40514
таблетки
250 мг
Ф армацевтический
завод "Польфарма" АО
Польша
81013
Вестибо*
таблетки
24 мг
Каталент Германия
Ш орндорф ГмбХ
Диакарб®*
таблетки
250 мг
Фармацевтический
завод "Польфарма" АО
Польша
80913
Венгрия
3V005
Россия
150614
Г ипотиазид*
таблетки
100 мг
ХИНОИН Завод
Ф армацевтических и
Химических продуктов
ЗАО
Лоратадин*
таблетки
10 мг
Вертекс ЗАО
Германия
2780314
ИП Кешфиев Сийдали Муратович
(Республика Крым, г.Бахчисарай,
ул.Фрунзе, Д.52А)
Глицин*
таблетки подъязычные
100 мг
Биотики М ППК ООО
таблетки
200 мг
ХИНОИН Завод
Фармацевтических и
Химических продуктов
ЗАО
25
КУ "Алуштинская центральная
городская больница"(Республика
Лоратадин*
Крым, г.Алушта, ул.Партизанская, д. 13)
таблетки
10 мг
26
КУ "Алуштинская центральная
городская больница"(Республика
Дротаверин*
Крым, г.Алушта, ул.Партизанская, д. 13)
таблетки
27
КУ "Алуштинская центральная
городская больница"(Республика
Карведилол*
Крым, г.Алушта, ул.Партизанская, д. 13)
таблетки
28
КУ "Алуштинская центральная
городская больница"(Республика
Фолиевая кислота*
Крым, г.Алушта, ул.Партизанская, д. 13)
таблетки
29
КУ "Бахчисарайская ЦРБ" (Республика
Крым, г.Бахчисарай, ул.Советская,
Арбидол®*
Д.13)
30
КУ "Бахчисарайская ЦРБ" (Республика
Крым, г.Бахчисарай, ул.Советская,
Метронидазол*
Д.13)
31
КУ "Бахчисарайская ЦРБ" (Республика
Крым, г.Бахчисарай, ул.Советская,
Лозартан*
Д.13)
32
КРУ "Детская клиническая больница"
(Республика Крым, г.Симферополь,
ул.Титова, Д.77)
23
24
ИП Кешфиев Сийдали М уратович
(Республика Крым, г.Бахчисарай,
ул.Фрунзе, Д.52А)
Кордарон*
Россия
1900714
Венгрия
4V022
Озон ООО
Россия
130614
40 мг
АЛСИ Ф арма ЗАО
Россия
160614
25 мг
Вертекс ЗАО
Россия
020414
1 мг
Борисовский завод
медицинских
препаратов ОАО
Республика
Беларусь
1310614
капсулы
100 мг
ФармстандартЛексредства ОАО
Россия
2560913
таблетки
250 мг
Борисовский завод
медицинских
препаратов ОАО
Республика
Беларусь
620614
таблетки покрытые
пленочной оболочкой
50 мг
Алкалоид АО
Республика
Македония
697450214
Фуросемид*
таблетки
40 мг
Борисовский завод
медицинских
препаратов ОАО
Республика
Беларусь
610714
33
КРУ "Детская клиническая больница"
(Республика Крым, г.Симферополь,
ул.Титова, Д.77)
Бисептол*
таблетки
480 мг
Пабяницкий
фармацевтический завод
Польфа АО
Польша
00760913
34
КУЗ "Евпаторийская городская
больница №1" (Республика Крым,
г.Евпатория, пр-т Победы, д.22)
Ацикловир*
таблетки
200 мг
Татхимфармпрепараты
ОАО
Россия
90813
35
КУЗ "Евпаторийская городская
больница № 1" (Республика Крым,
г.Евпатория, пр-т Победы, д.22)
Карбамазепин*
таблетки
200 мг
АЛСИ Фарма ЗАО
Россия
811213
36
КУ "Городская больница №5 - "Центр
охраны здоровья матери и ребенка"
(Республика Крым, пр-т Генерала
Остря кова, д.211 А)
Левомицетин*
таблетки
500 мг
Биохимик ОАО
Россия
011113
Республика
Беларусь
600514
37
ООО "Авис-Крым" (Республика Крым,
г.Евпатория, пр-т Победы, д.20/69)
Аллохол*
38
ООО "Авис-Крым" (Республика Крым,
г.Евпатория, пр-т Победы, д.20/69)
Амоксициллин*
39
ООО "Авис-Крым" (Республика Крым,
г.Евпатория, пр-т Победы, д.20/69)
таблетки покрытые
оболочкой
Белмедпрепараты РУП
таблетки
250 мг
Барнаульский завод
медицинских
препаратов ООО
Россия
140214
Ранитидин*
таблетки покрытые
пленочной оболочкой
150 мг
Озон ООО
Россия
710814
40
ООО "Авис-Крым" (Республика Крым,
г.Евпатория, пр-т Победы, д.20/69)
Эналаприл*
таблетки
10 мг
Озон ООО
Россия
210714
41
ООО "Авис-Крым" (Республика Крым,
г.Евпатория, пр-т Победы, д.20/69)
Эналаприл*
таблетки
20 мг
Озон ООО
Россия
180614
42
ООО "Авис-Крым" (Республика Крым,
г.Евпатория, пр-т Победы, д.20/69)
Эналаприл*
таблетки
5 мг
Озон ООО
Россия
120614
43
ООО "Аптека 36,7" (Республика Крым,
г.Симферополь, ул.Лермонтова, д. 18В) Арбидол®*
капсулы
100 мг
ФармстандартЛексредства ОАО
Россия
2320913
44
ООО "Аптека 36,7" (Республика Крым,
г.Симферополь, ул.Лермонтова, д. 18В) Супрастин®*
таблетки
25 мг
Фармацевтический
завод ЭГИС ОАО
Венгрия
105А0114
ХИНОИН Завод
Фармацевтических и
Химических продуктов
ЗАО
Венгрия
4V019
Россия
160714
45
46
ООО "Аптека 36,7" (Республика Крым,
г.Симферополь, ул.Лермонтова, д. 18В)
ООО "Виста-Ялта" (Республика Крым,
г.Алушта, ул.Василия Хромых, д.22)
Кордарон*
таблетки
200 мг
Лоперамид*
таблетки
2 мг
Озон ООО
47
ООО "Виста-Ялта" (Республика Крым,
г.Алушта, ул.Василия Хромых, д.22)
Ранитидин*
таблетки покрытые
пленочной оболочкой
150 мг
Озон ООО
Россия
710814
48
ООО "Виста-Ялта" (Республика Крым,
г.Алушта, ул.Василия Хромых, д.22)
Глицин-Био*
таблетки подъязычные
100 мг
Озон ООО
Россия
040513
49
ООО "Виста-Ялта" (Республика Крым,
г.Алушта, ул.Василия Хромых, д.22)
Эритромицин*
таблетки покрытые
кишечнорастворимой
оболочкой
250 мг
Тюменский ХФЗ ОАО
Россия
040214
50
ООО "Виста-Ялта" (Республика Крым,
г.Алушта, ул.Василия Хромых, д.22)
Аллохол*
Белмедпрепараты РУН
Республика
Беларусь
590514
51
ООО "ГРАН-К" (Республика Крым,
г.Симферополь, пр-т Победы, д.210в)
Аскофен-П*
52
ООО "ГРАН-К" (Республика Крым,
г.Симферополь, пр-т Победы, д.210в)
Глицин*
таблетки подъязычные
53
ООО "ГРАН-К" (Республика Крым,
г.Симферополь, пр-т Победы, д.210в)
Ранитидин*
54
ООО "ГРАН-К" (Республика Крым,
г.Симферополь, пр-т Победы, д.210в)
55
ООО "ГРАН-К" (Республика Крым,
г.Симферополь, пр-т Победы, д.210в)
таблетки покрытые
оболочкой
ФармстандартЛексредства ОАО
Россия
1310614
100 мг
Биотики МНПК ООО
Россия
1570614
таблетки покрытые
пленочной оболочкой
150 мг
Озон ООО
Россия
390414
Фолиевая кислота*
таблетки
1 мг
Озон ООО
Россия
181213
Эналаприл*
таблетки
10 мг
Синтез ОАО
Россия
130314
таблетки
15 мг
Биосинтез ОАО
Россия
50414
таблетки покрытые
оболочкой
25 мг
Марбиофарм ОАО
Россия
30114
Гедеон Рихтер Румыния
А.О.
таблетки
56
ООО "МЕД-СЕРВИС КРЫМ"
(Республика Крым, г.Ялта, ул.Киевская, Викасол*
Д . 12)
57
ООО "МЕД-СЕРВИС КРЫМ"
(Республика Крым, г.Ялта, ул.Киевская, Липоевая кислота*
Д . 12)
58
ООО "Нотус-Крым" (Республика Крым,
Вермокс*
г.Ялта, ул.Киевская, д.6)
таблетки
100 мг
59
ООО "Нотус-Крым" (Республика Крым,
Лоперамид*
г.Ялта, ул.Киевская, д.6)
таблетки
2 мг
60
ООО "Нотус-Крым" (Республика Крым,
Аллохол*
г.Ялта, ул.Киевская, д.6)
таблетки покрытые
оболочкой
Озон ООО
Белмедпрепараты РУП
Румыния
F42008A
Россия
431112
Республика
Беларусь
600514
61
62
63
ООО "Нотус-Крым" (Республика Крым,
г.Ялта, ул.Киевская, д .6)
Бисептол*
ООО "Нотус-Крым" (Республика Крым,
г.Ялта, ул.Киевская, д.6)
Зокардис 30*
ООО "Нотус-Крым" (Республика Крым,
Лозап плюс*
г.Ялта, ул.Киевская, д.6)
64
ООО "ОБЛСНАБ" (г.ф.з.Севастополь,
пр-т Генерала Острякова, Д.192Б)
65
ООО "ОБЛСНАБ" (г.ф.з.Севастополь,
пр-т Генерала Острякова, д. 192Б)
Панкреатин*
66
ООО "ОБЛСНАБ" (г.ф.з.Севастополь,
пр-т Генерала Острякова, д. 192Б)
Седальгин® Плюс*
67
ООО "ОБЛСНАБ" (г.ф.з.Севастополь,
пр-т Генерала Острякова, д. 192Б)
Ранитидин*
Магне В6*
таблетки
таблетки покрытые
оболочкой
таблетки покрытые
пленочной оболочкой
480 мг
Пабяницкий
фармацевтический завод
Польфа АО
Польша
01600314
30 мг
А.М енарини
М энюфекчеринг
Лоджистикс энд
Сервисиз С.р.Л.
Италия
34579
50мг+ 12.5мг Зентива а.с.
таблетки покрытые
оболочкой
таблетки покрытые
кишечнорастворимой
оболочкой
таблетки
таблетки покрытые
пленочной оболочкой
25 ЕД
Чешская
Республика
3090314
Санофи-Винтроп
Индастри
Франция
Биосинтез ОАО
Россия
2080814
Болгария
150914
Россия
640714
Венгрия
3V008
500мг+ 50мг+ Балканфарма-Дупница
38,75мг
АД
4А050
150 мг
Озон ООО
таблетки
100 мг
ХИНОИН Завод
Ф армацевтических и
Химических продуктов
ЗАО
69
ООО "Нетриван" (г.ф.з.Севастополь, прт Генерала Острякова, д.45)
L-Тироксин*
таблетки
0.1 мг
Озон ООО
Россия
040813
70
ООО "Петриван" (г.ф.з.Севастополь, прт Генерала Острякова, д.45)
Метоклопрамид*
таблетки
10 мг
Обновление ПФК ЗАО
Россия
10214
71
ООО "Петриван" (г.ф.з.Севастополь, прт Генерала Острякова, д.45)
Тетурам*
таблетки
150 мг
ABBA РУС ОАО
Россия
171213
72
ООО "Петриван" (г.ф.з.Севастополь, прт Генерала Острякова, д.45)
Глидиаб MB*
таблетки с
модифицированным
высвобождением
30 мг
Акрихин ХФК ОАО
Россия
70114
68
ООО "Петриван" (г.ф.з.Севастополь, прт Генерала Острякова, д.45)
Либексин*
73
ООО "Фармсервис-Плюс Крым"
(Республика Крым, г.Симферополь,
ул.Лермонтова, д.2а)
Септолете*
74
ООО "Фармсервис-Плюс Крым"
(Республика Крым, г.Симферополь,
ул.Лермонтова, д.2а)
Коделак Бронхо*
таблетки
75
ООО "Фармсервис-Плюс Крым"
(Республика Крым, г.Симферополь,
ул.Лермонтова, д.2а)
Капотен*
таблетки
76
ООО "Фармсервис-Плюс Крым"
(Республика Крым, г.Симферополь,
ул.Лермонтова, д.2а)
Тромбо АСС*
77
ЧП "ЮВЕС ПЛЮ С" (Республика
Крым, г.Евпатория, пр-т Победы, д.59е, Валидол*
пом.2)
78
ЧП "ЮВЕС ПЛЮ С" (Республика
Крым, г.Евпатория, пр-т Победы, д.59е, Лоперамид*
пом.2)
79
ЧП "ЮВЕС ПЛЮ С" (Республика
Крым, г.Евпатория, пр-т Победы, д.59е, Лоперамид*
таблетки для
рассасывания
КРКА,
Ново место
Словения
L72778
ФармстандартЛексредства ОАО
Россия
511013
25 мг
Акрихин ХФК ОАО
Россия
540614
таблетки покрытые
кишечнорастворимой
пленочной оболочкой
100 мг
Ланнахер Хайльмиттель
ГмбХ
Австрия
4А077А
таблетки подъязычные
60 мг
М арбиофарм ОАО
Россия
580414
таблетки
2 мг
Фармакор продакшн
ООО
Россия
51213
таблетки
2 мг
Озон ООО
Россия
200714
таблетки покрытые
оболочкой
200 мг
Органика ОАО
Россия
10214
Д .Д .,
ПОМ.2)
80
ЧП "ЮВЕС ПЛЮ С" (Республика
Крым, г.Евпатория, пр-т Победы, д.59е, Пирацетам*
ПОМ.2)
- проведена экспертиза по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка"