Министерство здравоохранения 2023313 Российской Федерации Ф ЕД Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж Б А П О НА Д ЗО РУ В С Ф Е Р Е ЗДРА ВО О Х РА Н ЕН И Я (Р О С ЗД РА В Н А Д ЗО Р) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 -Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Н а№ от
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств о необходимости изъятия из обращения фальсифицированного Медицинские организации лекарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону), информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Калия перманганат, порошок для приготовления раствора для местного и наружного применения 3 г, пробирки стеклянные» серии 100414, на упаковках которого указан производитель ОАО «Татхимфармпрепараты» (Россия). О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 23.12.2014 №01И-2070/14.
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки фальсификации, перечисленные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия перечисленных в приложении признаков фальсификации во всех имеющихся сериях данного лекарственного препарата, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с «Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 №674 провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Врио руководителя М.А.Мурашко

Е.А.Ламанова 8 (499) 578-01-88  Приложение к письму Росздравнадзора

Отличительные признаки фальсификации лекарственного препарата «Калия перманганат, порошок для приготовления раствора для местного и наружного применения 3 г, пробирки стеклянные» серии 100414:

Название Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат признака Описание темно-фиолетовый смесь красно-фиолетовых кристаллический порошок кристаллов и мелкого кристаллического порошка Упаковка -пробирки толш;ина стенок пробирок толш;ина стенок пробирок от 0,77 1,23-1,24 мм мм до 1,44 мм дно пробирок имеет округлый дно пробирок не имеет валика по валик по краю и утолщение краю, а центр пробирок заметно вогнутого центра вогнут, но без утолш;ения

маркировка нанесена стойкой маркировка нанесена нестойкой белой матовой краской с четким (часть надписей полустерта) оттиском всех реквизитов металлизированной краской «серебро» с нечетким размытым оттиском

Маркировка в указании температурного режима условий хранения имеется пробел между цифрой отсутствует пробел между «25» и «°С» цифрой «25» и «°С»  Название Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат признака Маркировка разное расположение надписеи код EAN не наслаивается на код EAN у части пробирок или слова «... наружного наслаивается на слова применения» и находится «... наружного применения»:
параллельно им:

или находится непараллельно относительно слов

гтичйк д)т.!к%шфл'вд-1^дс№0Р^
д/1^.' •■■Стного/т№ш0«МШ о : v F.AN4604ft8027t033 >

все надписи отформатированы правый край у части надписей:
по правому краю относительно код EAN, № Регистрационного строки с наименованием удостоверения, «Условия лекарственного препарата: хранения», «Условия отпуска» сдвинут влево относительно строки с наименованием лекарственного препарата:

e/.ui-fur'ш ‘U iJ Aj-s’t j .
аРИ10:Ю9ДЕНИЯ РШСВОРА >
и НАРУЖШ1ШШШ||РИИЙ'
„""Й А М . 4 6 0 4 й б 0 ' 2 7 1 0 3 3 '

И
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Cys 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) уоъекты ооращения
лекарственных средств Славянская пл.’ 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 „Территориальные органы
Яр. О 8. Wf № (YL - “pf lin Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения На № от ® pe Sap р
Г =] Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О необходимости изъятия из обращения фальсифицированного Медицинские организации лекарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в. сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ФГБУ «ИМЦЭУАОСМИ» Росздравнадзора (Филиал города § Ростова-на-Дону), информирует о необходимости ИЗЪЯТИЯ фальсифицированного лекарственного препарата «Калия перманганат, порошок для приготовления раствора для местного и наружного применения 3 г, пробирки стеклянные» серии 100414, на упаковках которого указан производитель ОАО `’ «Татхимфармпрепараты» (Россия). О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 23.12.2014 №01И-2070/14.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки фальсификации, перечисленные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия перечисленных в приложении признаков фальсификации во всех имеющихся сериях данного лекарственного препарата, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с «Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», утвержденными'
‚постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 №674