РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-486/15 от 27.03.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-486/15 от 27.03.2015

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР )
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

,2^ аз. о т '
На №


от

2023318

Руководителям организацийпроизводителей лекарственных
средств
Руководителям организацийимпортеров лекарственных средств
Субъектам обращения
лекарственных средств

Решение по результатам
экспертизы качества
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.

М.А.Мурашко

Г.В.Ганночка
84995780187

Приложение к письму Росздравнадзора от

OfU

Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества

Номер задания
№ 16И-1600/13
от 27.12.2013

Наименование организации,
представившей образцы
лекарственных средств
ГУЗ "Чернская центральная
районная больница" (Тульская
область, пос.Чернь,
ул.Свободная, д.78)

Лекарственное средство
Пиридоксин-Виал раствор для
инъекций 50мг/мл 1мл, ампулы
(10), упаковки контурные
пластиковые (поддоны), пачки
картонные

Производитель
Си Эс Пи Си Оуи
Фармасьютикал
Ко. Лтд

Страна пр-ва

Экспертная организация

Серии

Китай

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)

140206

№ 16И-1600/13
от 27.12.2013

ГУЗ "Чернская центральная
районная больница" (Тульская
область, пос.Чернь,
ул.Свободная, д.78)

Пирацетам таблетки покрытые
Озон ООО
пленочной оболочкой 200мг
30шт., упаковки ячейковые
контурные (2), пачки картонные

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)

280913

№ 16И-1600/13
от 27.12.2013

ГУЗ "Чернская центральная
районная больница" (Тульская
область, пос.Чернь,
ул.Свободная, д.78)

Преднизолон таблетки 5мг
Мосхимфарм10шт., упаковки ячейковые
препараты
контурные (10), пачки картонные им.Н.А.Семашко
ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)

361113

№ 16И-1600/13
от 27.12.2013

ГУЗ "Чернская центральная
Ацетилсалициловая кислота МС Медисорб ЗАО
районная больница" (Тульская таблетки 500мг 10шт., упаковки
область, пос.Чернь,
ячейковые контурные (2), пачки
ул.Свободная, д.78)
картонные

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)

70082013

№ 16И-1600/13
от 27.12.2013

ГУЗ "Чернская центральная
Аспаркам таблетки 10шт.,
районная больница" (Тульская упаковки ячейковые контурные
область, пос.Чернь,
(5), пачки картонные
ул.Свободная, д.78)

Фармапол-Волга
ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)

570813

№ 16И-1600/13
от 27.12.2013

ГУЗ "Чернская центральная
районная больница" (Тульская
область, пос.Чернь,
ул.Свободная, д.78)

Мосхимфармпрепараты
им.Н.А.Семашко
ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)

810413

Магния сульфат раствор для
внутривенного введения
250мг/мл 10мл, ампулы (10),
коробки картонные

,

№ 16И-1600/13
от 27.12.2013

ИП Печенкина Г.У. (Курская
область, г.Железногорск,
ул.Гагарина. д.17/1, пом.105)

Но-шпа® таблетки 40мг 24шт.,
блистер (1), картонная пачка

Хиноин Завод
Фармацевтических и
Химических
Продуктов ЗАО

Венгрия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)

4V161

№ 16И-1600/13
от 27.12.2013

ИП Печенкина Г.У. (Курская
Аспаркам таблетки 50шт.,
область, г.Железногорск,
упаковки ячейковые контурные
ул.Димитрова, д.7, помещение
1-2)

Луганский ХФЗ ОАО

Украина

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)

1540514

№ 16И-1600/13
от 27.12.2013

Омепразол капсулы 20мг 15шт.,
ИП Печенкина Г.У. (Курская
область, г.Железногорск,
упаковки ячейковые контурные
ул.Димитрова, д.7, помещение (2), пачки картонные
1-2)

Канонфарма
продакшн ЗАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)

280614

№ 16И-1600/13
от 27.12.2013

ИП Печенкина Г.У. (Курская
область, г.Железногорск,
ул.Димитрова, д.7, помещение
1-2)

Перекись водорода раствор для Тульская
фармацевтическая
местного и наружного
применения 3% 100мл, флаконы фабрика ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)

710714

№ 16И-1600/13
от 27.12.2013

ИП Шелухина С.И. (Курская
область, Пристенский район,
Пристень. ул.Ленина, Д.4-А)

Глюкоза-Э раствор для инфузий Эском НПК ОАО
5% 400мл, бутылки для крови и
кровезаменителей

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)

990414

№ 16И-1600/13
от 27.12.2013

ИП Шелухина С.Н. (Курская
область, Пристенский район,
Пристень, ул.Ленина, Д.4-А)

Дротаверин таблетки 40мг
АЛСИ Фарма ЗАО
10шт., упаковки ячейковые
контурные (5), пачки картонные

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)

200614

№ 16И-1600/13
от 27.12.2013

ОГБУЗ "Чернянская
центральная районная
больница" (Белгородская
область, Чернянский район,
пос. Чернянка, ул.Степана
Разина, д.2а)

Аспирин® кардио таблетки
покрытые кишечнорастворимой
оболочкой 300мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные
(2), пачки картонные

Германия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)

ВТАС391

№ 16И-1600/13
от 27.12.2013

ОГБУЗ "Чернянская
центральная районная
больница" (Белгородская
область, Чернянский район,
пос. Чернянка, ул.Степана
Разина, д.2а)

Омепразол капсулы
Озон ООО
кишечнорастворимые 20мг
10шт., упаковки ячейковые
контурные (3), пачки картонные

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)

350714

Байер Шеринг Фарма
АГ Байер
Биттерфельд ГмбХ

№ 16И-1600/13
от 27.12.2013

ООО "АЛЬФА СИСТЕМА"
Фуразолидон таблетки 50мг
(Воронежская область,
10шт., упаковки безъячейковые
г.Воронеж, ул.Димитрова, д.47) контурные

№ 16И-1600/13
от 27.12.2013

Ирбитский ХФЗ
ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)

50714

ООО "АЛЬФА СИСТЕМА"
Валерианы экстракт таблетки
Борисовский завод
(Воронежская область,
покрытые оболочкой 20мг 50шт., медицинских
г.Воронеж, ул.Димитрова, д.47) флаконы (1), пачки картонные
препаратов ОАО

Республика
Беларусь

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)

2100714

№ 16И-1600/13
от 27.12.2013

ООО "АЛЬФА СИСТЕМА"
Метронидазол таблетки 250мг
Фармстандарт(Воронежская область,
20шт., упаковки ячейковые
Лексредства ОАО
г.Воронеж, ул.Димитрова, д.47) контурные (1), пачки картонные

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)

470714

№ 16И-1600/13
от 27.12.2013

ООО "АЛЬФА СИСТЕМА"
Пирацетам таблетки покрытые
Озон ООО
(Воронежская область,
пленочной оболочкой 200мг
г.Воронеж, ул.Димитрова, д.47) 10шт., упаковки ячейковые
контурные (6), пачки картонные

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)

050314

№ 16И-1600/13
от 27.12.2013

ООО "АЛЬФА СИСТЕМА"
Парацетамол таблетки 500мг
(Воронежская область,
10шт., упаковки безъячейковые
г.Воронеж. ул.Димитрова, д.47) контурные

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)

50114

№ 16И-1600/13
от 27.12.2013

ООО "АЛЬФА СИСТЕМА"
Симвастатин таблетки покрытые АЛСИ Фарма ЗАО
(Воронежская область,
пленочной оболочкой 20мг
г.Воронеж, ул.Димитрова, д.47) 10шт., упаковки ячейковые
контурные (3), пачки картонные

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)

580514

№ 16И-1600/13
от 27.12.2013

ООО "АЛЬФА СИСТЕМА"
Бисакодил-Акри таблетки
Акрихин ОАО
(Воронежская область,
покрытые кишечнорастворимой
г.Воронеж, ул.Димитрова, д.47) оболочкой 5мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (3), пачки
картонные

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)

50614

№ 16И-1600/13
от 27.12.2013

ООО "АЛЬФА СИСТЕМА"
Дротаверин таблетки 40мг
АЛСИ Фарма ЗАО
(Воронежская область,
10шт., упаковки ячейковые
г.Воронеж, ул.Димитрова, д.47) контурные (5), пачки картонные

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)

200614

Асфарма ООО

№ 16И-1600/13
от 27.12.2013

ООО "АЛЬФА СИСТЕМА"
Липоевая кислота таблетки
Марбиофарм ОАО
(Воронежская область,
покрытые оболочкой 12мг 1Ощт.,
г.Воронеж, ул.Димитрова, д.47) упаковки ячейковые контурные
(5), пачки картонные

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)

50514

№ 16И-1600/13
от 27.12.2013

ООО "Бивмед" (Курская
область, г.Железногорск,
ул.Гагарина, д.35, помещение
№ 1,2)

Ацетилсалициловая кислота
таблетки 500мг 10шт., упаковки
безъячейковые контурные

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)

330614

№ 16И-1600/13
от 27.12.2013

ООО "Бивмед" (Курская
область, г.Железногорск,
ул.Гагарина, д.35, помещение
№ 1,2)

Валерианы экстракт таблетки
Борисовский завод
покрытые оболочкой 20мг 50шт., медицинских
флаконы (1), пачки картонные
препаратов ОАО

Республика
Беларусь

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)

860314

№ 16И-1600/13
от 27.12.2013

ООО "Химфарм" (Воронежская Метронидазол таблетки 250мг
Фармстандартобласть, г.Воронеж,
20шт., упаковки ячейковые
Лексредства ОАО
ул.Плехановская, д. 13)
контурные (1), пачки картонные

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)

310414

№ 16И-1600/13
от 27.12.2013

ООО "Химфарм" (Воронежская Пирацетам таблетки покрытые
Озон ООО
область, г.Воронеж,
пленочной оболочкой 200мг
ул.Плехановская, д. 13)
10шт., упаковки ячейковые
контурные (6), пачки картонные

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)

050314

№ 16И-1600/13
от 27.12.2013

ООО "Химфарм" (Воронежская Кальция глюконат таблетки
область, г.Воронеж,
500мг 10шт., упаковки
ул.Плехановская, д. 13)
ячейковые контурные (2), пачки
картонные

ФармстандартЛексредства ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)

80414

№ 16И-1600/13
от 27.12.2013

ООО "Химфарм" (Воронежская Кальция глюконат таблетки
область, г.Воронеж,
500мг 10шт., упаковки
ул.Плехановская, д. 13)
безъячейковые контурные

Обновление ПФК
ЗАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)

591013

№ 16И-1600/13
от 27.12.2013

ООО "Химфарм" (Воронежская Дротаверин таблетки 40мг
область, г.Воронеж,
10шт., упаковки ячейковые
ул.Плехановская, д. 13)
контурные (5), пачки картонные

Органика ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)

390414

№ 16И-1600/13
от 27.12.2013

ООО "Химфарм" (Воронежская Валерианы экстракт таблетки
Татхимфармобласть, г.Воронеж,
покрытые оболочкой 20мг 10шт., препараты ОАО
ул.Плехановская, д. 13)
упаковки ячейковые контурные

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)

250314

Дальхимфарм ОАО

№ 16И-1600/13
от 27.12.2013

ООО "Химфарм" (Воронежская Ацетилсалициловая кислота МС Медисорб ЗАО
область, г.Воронеж,
таблетки 500мг 10шт., упаковки
ул.Плехановская, д. 13)
ячейковые контурные (2), пачки
картонные

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)

86112013

№ 16И-1600/13
от 27.12.2013

ООО "Химфарм" (Воронежская Аскорбиновая кислота драже
Марбиофарм ОАО
область, г.Воронеж, ул.Полины 50мг 200щт., банки полимерные
Осипенко, Д.2, нежилое
встроенное помещение I в
литере А,этаж 1)

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)

840414

№ 16И-1600/13
от 27.12.2013

ООО "Химфарм" (Воронежская
область, г.Воронеж, ул.Полины
Осипенко, д.2, нежилое
встроенное помещение I в
литере А,этаж 1)

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)

80814

№ 16И-1600/13
от 27.12.2013

ООО "Химфарм" (Воронежская Кальция глюконат таблетки
область, г.Воронеж, ул.Полины 500мг 10шт., упаковки
Осипенко, д.2, нежилое
безъячейковые контурные
встроенное помещение I в
литере А,этаж 1)

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)

540314

№ 16И-1600/13
от 27.12.2013

ООО "Химфарм" (Воронежская Лоперамид-Акри капсулы 2мг
Акрихин ОАО
область, г.Воронеж, ул.Полины 10шт., упаковки ячейковые
контурные (1), пачки картонные
Осипенко, д.2, нежилое
встроенное помещение I в
литере А, этаж 1)

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)

180314

№ 16И-1600/13
от 27.12.2013

ООО "Химфарм" (Воронежская Но-шпа® таблетки 40мг 60шт.,
область, г.Воронеж, ул.Полины флакон (1), картонная пачка
Осипенко, д.2, нежилое
встроенное помещение I в
литере А,этаж 1)

Венгрия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)

4V137

Бисакодил-Акри таблетки
Акрихин ОАО
покрытые кишечнорастворимой
оболочкой 5мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (3), пачки
картонные
Ирбитский ХФЗ
ОАО

Хиноин Завод
Фармацевтических и
Химических
Продуктов ЗАО

№ 16И-1600/13
от 27.12.2013

ООО "Химфарм" (Воронежская Омез® капсулы 20мг 10шт.,
Д-р Редди'с
область, г.Воронеж, ул.Полины упаковки безъячейковые
Лабораторис Лтд
Осипенко, Д.2, нежилое
контурные (3), пачки картонные
встроенное помещение 1 в
литере А, этаж 1)

Индия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)

В401659

№ 16И-1600/13
от 27.12.2013

ООО "Химфарм" (Воронежская
область, г.Воронеж, ул.Полины
Осипенко, д.2, нежилое
встроенное помещение 1 в
литере А, этаж 1)

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)

230414

№ 16И-1600/13
от 27.12.2013

ООО "Химфарм" (Воронежская Уголь активированный таблетки Фармстандартобласть, г.Воронеж, ул.Полины 250мг 1Ошт., упаковки
Лексредства ОАО
Осипенко, д.2, нежилое
ячейковые контурные
встроенное помещение 1 в
литере А, этаж 1)

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)

2020314

№ 16И-1600/13
от 27.12.2013

ООО "Химфарм" (Воронежская Аскорбиновая кислота драже
Фармстандартобласть, г.Воронеж,
50мг 200щт., банки полимерные УфаВИТА ОАО
ул.Фридриха Энгельса, д.52,
нежилое здание, литер А)

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)

120214

№ 16И-1600/13
от 27.12.2013

ООО "Химфарм" (Воронежская Аспаркам таблетки 1Ощт.,
область, г.Воронеж,
упаковки ячейковые контурные
ул.Фридриха Энгельса, д.52,
(5), пачки картонные
нежилое здание, литер А)

Фармапол-Волга
ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)

440614

№ 16И-1600/13
от 27.12.2013

ООО "Химфарм" (Воронежская Уголь активированный МС
область, г.Воронеж,
таблетки 250мг Ющт., упаковки
ул.Фридриха Энгельса, д.52,
безъячейковые контурные
нежилое здание, литер А)

Медисорб ЗАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)

062072014

№ 16И-1600/13
от 27.12.2013

ООО "Химфарм" (Воронежская Кальция глюконат таблетки
область, г.Воронеж,
500мг 10шт., упаковки
ул.Фридриха Энгельса, д.52,
безъячейковые контурные
нежилое здание, литер А)

Татхимфармпрепараты ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)

190214

Марбиофарм ОАО
Липоевая кислота таблетки
покрытые оболочкой 25мг 1Ощт.,
упаковки ячейковые контурные
(5), пачки картонные

№ 16И-1600/13
от 27.12.2013

ООО "Химфарм" (Воронежская Лоперамид капсулы 2мг 10шт.,
область, г.Воронеж,
упаковки ячейковые контурные
ул.Фридриха Энгельса, д.52,
(2), пачки картонные
нежилое здание, литер А)

№ 16И-1600/13
от 27.12.2013

ООО "Химфарм" (Воронежская
область, г.Воронеж,
ул.Фридриха Энгельса, д.52,
нежилое здание, литер А)

Ранитидин-АКОС таблетки
Синтез ОАО
покрытые пленочной оболочкой
300мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (2), пачки
картонные

№ 16И-1600/13
от 27.12.2013

ООО "Химфарм" (Воронежская
область, г.Воронеж.
ул.Фридриха Энгельса, д.52,
нежилое здание, литер А)

Фамотидин таблетки покрытые
пленочной оболочкой 20мг
10шт., контурная ячейковая
упаковка (2), пачка картонная

Производство
Медикаментов ООО

Озон ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)

240914

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)

670514

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)

020414

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2023318
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) Руководителям организаций- производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 средств
,2^ аз. о т ' № Руководителям организаций- На № от импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

М.А.Мурашко

Г.В.Ганночка 84995780187 Приложение к письму Росздравнадзора от OfU , Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
Наименование организации, Номер задания представившей образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии лекарственных средств № 16И-1600/13 ГУЗ "Чернская центральная Пиридоксин-Виал раствор для Си Эс Пи Си Оуи Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140206 от 27.12.2013 районная больница" (Тульская инъекций 50мг/мл 1мл, ампулы Фармасьютикал Росздравнадзора (Курский область, пос.Чернь, (10), упаковки контурные Ко. Лтд филиал) ул.Свободная, д.78) пластиковые (поддоны), пачки картонные № 16И-1600/13 ГУЗ "Чернская центральная Пирацетам таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 280913 от 27.12.2013 районная больница" (Тульская пленочной оболочкой 200мг Росздравнадзора (Курский область, пос.Чернь, 30шт., упаковки ячейковые филиал) ул.Свободная, д.78) контурные (2), пачки картонные
№ 16И-1600/13 ГУЗ "Чернская центральная Преднизолон таблетки 5мг Мосхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 361113 от 27.12.2013 районная больница" (Тульская 10шт., упаковки ячейковые препараты Росздравнадзора (Курский область, пос.Чернь, контурные (10), пачки картонные им.Н.А.Семашко филиал) ул.Свободная, д.78) ОАО № 16И-1600/13 ГУЗ "Чернская центральная Ацетилсалициловая кислота МС Медисорб ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70082013 от 27.12.2013 районная больница" (Тульская таблетки 500мг 10шт., упаковки Росздравнадзора (Курский область, пос.Чернь, ячейковые контурные (2), пачки филиал) ул.Свободная, д.78) картонные
№ 16И-1600/13 ГУЗ "Чернская центральная Аспаркам таблетки 10шт., Фармапол-Волга Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 570813 от 27.12.2013 районная больница" (Тульская упаковки ячейковые контурные ООО Росздравнадзора (Курский область, пос.Чернь, (5), пачки картонные филиал) ул.Свободная, д.78)
№ 16И-1600/13 ГУЗ "Чернская центральная Магния сульфат раствор для Мосхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 810413 от 27.12.2013 районная больница" (Тульская внутривенного введения препараты Росздравнадзора (Курский область, пос.Чернь, 250мг/мл 10мл, ампулы (10), им.Н.А.Семашко филиал) ул.Свободная, д.78) коробки картонные ОАО № 16И-1600/13 ИП Печенкина Г.У. (Курская Но-шпа® таблетки 40мг 24шт., Хиноин Завод Венгрия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4V161 от 27.12.2013 область, г.Железногорск, блистер (1), картонная пачка Фармацевтических и Росздравнадзора (Курский ул.Гагарина. д.17/1, пом.105) Химических филиал) Продуктов ЗАО № 16И-1600/13 ИП Печенкина Г.У. (Курская Аспаркам таблетки 50шт., Луганский ХФЗ ОАО Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1540514 от 27.12.2013 область, г.Железногорск, упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора (Курский ул.Димитрова, д.7, помещение филиал) 1-2) № 16И-1600/13 ИП Печенкина Г.У. (Курская Омепразол капсулы 20мг 15шт., Канонфарма Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 280614 от 27.12.2013 область, г.Железногорск, упаковки ячейковые контурные продакшн ЗАО Росздравнадзора (Курский ул.Димитрова, д.7, помещение (2), пачки картонные филиал) 1-2) № 16И-1600/13 ИП Печенкина Г.У. (Курская Перекись водорода раствор для Тульская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 710714 от 27.12.2013 область, г.Железногорск, местного и наружного фармацевтическая Росздравнадзора (Курский ул.Димитрова, д.7, помещение применения 3% 100мл, флаконы фабрика ООО филиал) 1-2) № 16И-1600/13 ИП Шелухина С.И. (Курская Глюкоза-Э раствор для инфузий Эском НПК ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 990414 от 27.12.2013 область, Пристенский район, 5% 400мл, бутылки для крови и Росздравнадзора (Курский Пристень. ул.Ленина, Д.4-А) кровезаменителей филиал)
№ 16И-1600/13 ИП Шелухина С.Н. (Курская Дротаверин таблетки 40мг АЛСИ Фарма ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 200614 от 27.12.2013 область, Пристенский район, 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (Курский Пристень, ул.Ленина, Д.4-А) контурные (5), пачки картонные филиал)
№ 16И-1600/13 ОГБУЗ "Чернянская Аспирин® кардио таблетки Байер Шеринг Фарма Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" ВТАС391 от 27.12.2013 центральная районная покрытые кишечнорастворимой АГ Байер Росздравнадзора (Курский больница" (Белгородская оболочкой 300мг 10шт., Биттерфельд ГмбХ филиал) область, Чернянский район, упаковки ячейковые контурные пос. Чернянка, ул.Степана (2), пачки картонные Разина, д.2а)

№ 16И-1600/13 ОГБУЗ "Чернянская Омепразол капсулы Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 350714 от 27.12.2013 центральная районная кишечнорастворимые 20мг Росздравнадзора (Курский больница" (Белгородская 10шт., упаковки ячейковые филиал) область, Чернянский район, контурные (3), пачки картонные пос. Чернянка, ул.Степана Разина, д.2а) № 16И-1600/13 ООО "АЛЬФА СИСТЕМА" Фуразолидон таблетки 50мг Ирбитский ХФЗ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50714 от 27.12.2013 (Воронежская область, 10шт., упаковки безъячейковые ОАО Росздравнадзора (Курский г.Воронеж, ул.Димитрова, д.47) контурные филиал)
№ 16И-1600/13 ООО "АЛЬФА СИСТЕМА" Валерианы экстракт таблетки Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2100714 от 27.12.2013 (Воронежская область, покрытые оболочкой 20мг 50шт., медицинских Беларусь Росздравнадзора (Курский г.Воронеж, ул.Димитрова, д.47) флаконы (1), пачки картонные препаратов ОАО филиал)
№ 16И-1600/13 ООО "АЛЬФА СИСТЕМА" Метронидазол таблетки 250мг Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 470714 от 27.12.2013 (Воронежская область, 20шт., упаковки ячейковые Лексредства ОАО Росздравнадзора (Курский г.Воронеж, ул.Димитрова, д.47) контурные (1), пачки картонные филиал)
№ 16И-1600/13 ООО "АЛЬФА СИСТЕМА" Пирацетам таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 050314 от 27.12.2013 (Воронежская область, пленочной оболочкой 200мг Росздравнадзора (Курский г.Воронеж, ул.Димитрова, д.47) 10шт., упаковки ячейковые филиал) контурные (6), пачки картонные
№ 16И-1600/13 ООО "АЛЬФА СИСТЕМА" Парацетамол таблетки 500мг Асфарма ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50114 от 27.12.2013 (Воронежская область, 10шт., упаковки безъячейковые Росздравнадзора (Курский г.Воронеж. ул.Димитрова, д.47) контурные филиал)
№ 16И-1600/13 ООО "АЛЬФА СИСТЕМА" Симвастатин таблетки покрытые АЛСИ Фарма ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 580514 от 27.12.2013 (Воронежская область, пленочной оболочкой 20мг Росздравнадзора (Курский г.Воронеж, ул.Димитрова, д.47) 10шт., упаковки ячейковые филиал) контурные (3), пачки картонные

№ 16И-1600/13 ООО "АЛЬФА СИСТЕМА" Бисакодил-Акри таблетки Акрихин ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50614 от 27.12.2013 (Воронежская область, покрытые кишечнорастворимой Росздравнадзора (Курский г.Воронеж, ул.Димитрова, д.47) оболочкой 5мг 10шт., упаковки филиал) ячейковые контурные (3), пачки картонные

№ 16И-1600/13 ООО "АЛЬФА СИСТЕМА" Дротаверин таблетки 40мг АЛСИ Фарма ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 200614 от 27.12.2013 (Воронежская область, 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (Курский г.Воронеж, ул.Димитрова, д.47) контурные (5), пачки картонные филиал) № 16И-1600/13 ООО "АЛЬФА СИСТЕМА" Липоевая кислота таблетки Марбиофарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50514 от 27.12.2013 (Воронежская область, покрытые оболочкой 12мг 1Ощт., Росздравнадзора (Курский г.Воронеж, ул.Димитрова, д.47) упаковки ячейковые контурные филиал) (5), пачки картонные
№ 16И-1600/13 ООО "Бивмед" (Курская Ацетилсалициловая кислота Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 330614 от 27.12.2013 область, г.Железногорск, таблетки 500мг 10шт., упаковки Росздравнадзора (Курский ул.Гагарина, д.35, помещение безъячейковые контурные филиал) № 1,2) № 16И-1600/13 ООО "Бивмед" (Курская Валерианы экстракт таблетки Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 860314 от 27.12.2013 область, г.Железногорск, покрытые оболочкой 20мг 50шт., медицинских Беларусь Росздравнадзора (Курский ул.Гагарина, д.35, помещение флаконы (1), пачки картонные препаратов ОАО филиал) № 1,2) № 16И-1600/13 ООО "Химфарм" (Воронежская Метронидазол таблетки 250мг Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 310414 от 27.12.2013 область, г.Воронеж, 20шт., упаковки ячейковые Лексредства ОАО Росздравнадзора (Курский ул.Плехановская, д. 13) контурные (1), пачки картонные филиал)
№ 16И-1600/13 ООО "Химфарм" (Воронежская Пирацетам таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 050314 от 27.12.2013 область, г.Воронеж, пленочной оболочкой 200мг Росздравнадзора (Курский ул.Плехановская, д. 13) 10шт., упаковки ячейковые филиал) контурные (6), пачки картонные

№ 16И-1600/13 ООО "Химфарм" (Воронежская Кальция глюконат таблетки Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 80414 от 27.12.2013 область, г.Воронеж, 500мг 10шт., упаковки Лексредства ОАО Росздравнадзора (Курский ул.Плехановская, д. 13) ячейковые контурные (2), пачки филиал) картонные № 16И-1600/13 ООО "Химфарм" (Воронежская Кальция глюконат таблетки Обновление ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 591013 от 27.12.2013 область, г.Воронеж, 500мг 10шт., упаковки ЗАО Росздравнадзора (Курский ул.Плехановская, д. 13) безъячейковые контурные филиал)
№ 16И-1600/13 ООО "Химфарм" (Воронежская Дротаверин таблетки 40мг Органика ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 390414 от 27.12.2013 область, г.Воронеж, 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (Курский ул.Плехановская, д. 13) контурные (5), пачки картонные филиал)
№ 16И-1600/13 ООО "Химфарм" (Воронежская Валерианы экстракт таблетки Татхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 250314 от 27.12.2013 область, г.Воронеж, покрытые оболочкой 20мг 10шт., препараты ОАО Росздравнадзора (Курский ул.Плехановская, д. 13) упаковки ячейковые контурные филиал) № 16И-1600/13 ООО "Химфарм" (Воронежская Ацетилсалициловая кислота МС Медисорб ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 86112013 от 27.12.2013 область, г.Воронеж, таблетки 500мг 10шт., упаковки Росздравнадзора (Курский ул.Плехановская, д. 13) ячейковые контурные (2), пачки филиал) картонные

№ 16И-1600/13 ООО "Химфарм" (Воронежская Аскорбиновая кислота драже Марбиофарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 840414 от 27.12.2013 область, г.Воронеж, ул.Полины 50мг 200щт., банки полимерные Росздравнадзора (Курский Осипенко, Д.2, нежилое филиал) встроенное помещение I в литере А,этаж 1)
№ 16И-1600/13 ООО "Химфарм" (Воронежская Бисакодил-Акри таблетки Акрихин ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 80814 от 27.12.2013 область, г.Воронеж, ул.Полины покрытые кишечнорастворимой Росздравнадзора (Курский Осипенко, д.2, нежилое оболочкой 5мг 10шт., упаковки филиал) встроенное помещение I в ячейковые контурные (3), пачки литере А,этаж 1) картонные

№ 16И-1600/13 ООО "Химфарм" (Воронежская Кальция глюконат таблетки Ирбитский ХФЗ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 540314 от 27.12.2013 область, г.Воронеж, ул.Полины 500мг 10шт., упаковки ОАО Росздравнадзора (Курский Осипенко, д.2, нежилое безъячейковые контурные филиал) встроенное помещение I в литере А,этаж 1)

№ 16И-1600/13 ООО "Химфарм" (Воронежская Лоперамид-Акри капсулы 2мг Акрихин ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 180314 от 27.12.2013 область, г.Воронеж, ул.Полины 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (Курский Осипенко, д.2, нежилое контурные (1), пачки картонные филиал) встроенное помещение I в литере А, этаж 1)

№ 16И-1600/13 ООО "Химфарм" (Воронежская Но-шпа® таблетки 40мг 60шт., Хиноин Завод Венгрия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4V137 от 27.12.2013 область, г.Воронеж, ул.Полины флакон (1), картонная пачка Фармацевтических и Росздравнадзора (Курский Осипенко, д.2, нежилое Химических филиал) встроенное помещение I в Продуктов ЗАО литере А,этаж 1) № 16И-1600/13 ООО "Химфарм" (Воронежская Омез® капсулы 20мг 10шт., Д-р Редди'с Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" В401659 от 27.12.2013 область, г.Воронеж, ул.Полины упаковки безъячейковые Лабораторис Лтд Росздравнадзора (Курский Осипенко, Д.2, нежилое контурные (3), пачки картонные филиал) встроенное помещение 1 в литере А, этаж 1)

№ 16И-1600/13 ООО "Химфарм" (Воронежская Липоевая кислота таблетки Марбиофарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 230414 от 27.12.2013 область, г.Воронеж, ул.Полины покрытые оболочкой 25мг 1Ощт., Росздравнадзора (Курский Осипенко, д.2, нежилое упаковки ячейковые контурные филиал) встроенное помещение 1 в (5), пачки картонные литере А, этаж 1)

№ 16И-1600/13 ООО "Химфарм" (Воронежская Уголь активированный таблетки Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2020314 от 27.12.2013 область, г.Воронеж, ул.Полины 250мг 1Ошт., упаковки Лексредства ОАО Росздравнадзора (Курский Осипенко, д.2, нежилое ячейковые контурные филиал) встроенное помещение 1 в литере А, этаж 1)

№ 16И-1600/13 ООО "Химфарм" (Воронежская Аскорбиновая кислота драже Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120214 от 27.12.2013 область, г.Воронеж, 50мг 200щт., банки полимерные УфаВИТА ОАО Росздравнадзора (Курский ул.Фридриха Энгельса, д.52, филиал) нежилое здание, литер А)
№ 16И-1600/13 ООО "Химфарм" (Воронежская Аспаркам таблетки 1Ощт., Фармапол-Волга Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 440614 от 27.12.2013 область, г.Воронеж, упаковки ячейковые контурные ООО Росздравнадзора (Курский ул.Фридриха Энгельса, д.52, (5), пачки картонные филиал) нежилое здание, литер А)
№ 16И-1600/13 ООО "Химфарм" (Воронежская Уголь активированный МС Медисорб ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 062072014 от 27.12.2013 область, г.Воронеж, таблетки 250мг Ющт., упаковки Росздравнадзора (Курский ул.Фридриха Энгельса, д.52, безъячейковые контурные филиал) нежилое здание, литер А)
№ 16И-1600/13 ООО "Химфарм" (Воронежская Кальция глюконат таблетки Татхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 190214 от 27.12.2013 область, г.Воронеж, 500мг 10шт., упаковки препараты ОАО Росздравнадзора (Курский ул.Фридриха Энгельса, д.52, безъячейковые контурные филиал) нежилое здание, литер А) № 16И-1600/13 ООО "Химфарм" (Воронежская Лоперамид капсулы 2мг 10шт., Производство Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 240914 от 27.12.2013 область, г.Воронеж, упаковки ячейковые контурные Медикаментов ООО Росздравнадзора (Курский ул.Фридриха Энгельса, д.52, (2), пачки картонные филиал) нежилое здание, литер А)

№ 16И-1600/13 ООО "Химфарм" (Воронежская Ранитидин-АКОС таблетки Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 670514 от 27.12.2013 область, г.Воронеж, покрытые пленочной оболочкой Росздравнадзора (Курский ул.Фридриха Энгельса, д.52, 300мг 10шт., упаковки филиал) нежилое здание, литер А) ячейковые контурные (2), пачки картонные
№ 16И-1600/13 ООО "Химфарм" (Воронежская Фамотидин таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020414 от 27.12.2013 область, г.Воронеж. пленочной оболочкой 20мг Росздравнадзора (Курский ул.Фридриха Энгельса, д.52, 10шт., контурная ячейковая филиал) нежилое здание, литер А) упаковка (2), пачка картонная

ec 8 О
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ .
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- производителей лекарственных
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 средств / - at 7 —
07 02272 м Of -4FY¥ECY(O Руководителям организаций-
Ha № or импортеров лекарственных средств [ | Субъектам обращения лекарственных средств
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 7 л. в | экз.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187

Скачать документ: Письмо 01И-486/15 от 27.03.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи