Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР )
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
,2^ аз. о т '
На №
№
от
2023318
Руководителям организацийпроизводителей лекарственных
средств
Руководителям организацийимпортеров лекарственных средств
Субъектам обращения
лекарственных средств
Решение по результатам
экспертизы качества
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка
84995780187
Приложение к письму Росздравнадзора от
OfU
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
Номер задания
№ 16И-1600/13
от 27.12.2013
Наименование организации,
представившей образцы
лекарственных средств
ГУЗ "Чернская центральная
районная больница" (Тульская
область, пос.Чернь,
ул.Свободная, д.78)
Лекарственное средство
Пиридоксин-Виал раствор для
инъекций 50мг/мл 1мл, ампулы
(10), упаковки контурные
пластиковые (поддоны), пачки
картонные
Производитель
Си Эс Пи Си Оуи
Фармасьютикал
Ко. Лтд
Страна пр-ва
Экспертная организация
Серии
Китай
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)
140206
№ 16И-1600/13
от 27.12.2013
ГУЗ "Чернская центральная
районная больница" (Тульская
область, пос.Чернь,
ул.Свободная, д.78)
Пирацетам таблетки покрытые
Озон ООО
пленочной оболочкой 200мг
30шт., упаковки ячейковые
контурные (2), пачки картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)
280913
№ 16И-1600/13
от 27.12.2013
ГУЗ "Чернская центральная
районная больница" (Тульская
область, пос.Чернь,
ул.Свободная, д.78)
Преднизолон таблетки 5мг
Мосхимфарм10шт., упаковки ячейковые
препараты
контурные (10), пачки картонные им.Н.А.Семашко
ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)
361113
№ 16И-1600/13
от 27.12.2013
ГУЗ "Чернская центральная
Ацетилсалициловая кислота МС Медисорб ЗАО
районная больница" (Тульская таблетки 500мг 10шт., упаковки
область, пос.Чернь,
ячейковые контурные (2), пачки
ул.Свободная, д.78)
картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)
70082013
№ 16И-1600/13
от 27.12.2013
ГУЗ "Чернская центральная
Аспаркам таблетки 10шт.,
районная больница" (Тульская упаковки ячейковые контурные
область, пос.Чернь,
(5), пачки картонные
ул.Свободная, д.78)
Фармапол-Волга
ООО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)
570813
№ 16И-1600/13
от 27.12.2013
ГУЗ "Чернская центральная
районная больница" (Тульская
область, пос.Чернь,
ул.Свободная, д.78)
Мосхимфармпрепараты
им.Н.А.Семашко
ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)
810413
Магния сульфат раствор для
внутривенного введения
250мг/мл 10мл, ампулы (10),
коробки картонные
,
№ 16И-1600/13
от 27.12.2013
ИП Печенкина Г.У. (Курская
область, г.Железногорск,
ул.Гагарина. д.17/1, пом.105)
Но-шпа® таблетки 40мг 24шт.,
блистер (1), картонная пачка
Хиноин Завод
Фармацевтических и
Химических
Продуктов ЗАО
Венгрия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)
4V161
№ 16И-1600/13
от 27.12.2013
ИП Печенкина Г.У. (Курская
Аспаркам таблетки 50шт.,
область, г.Железногорск,
упаковки ячейковые контурные
ул.Димитрова, д.7, помещение
1-2)
Луганский ХФЗ ОАО
Украина
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)
1540514
№ 16И-1600/13
от 27.12.2013
Омепразол капсулы 20мг 15шт.,
ИП Печенкина Г.У. (Курская
область, г.Железногорск,
упаковки ячейковые контурные
ул.Димитрова, д.7, помещение (2), пачки картонные
1-2)
Канонфарма
продакшн ЗАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)
280614
№ 16И-1600/13
от 27.12.2013
ИП Печенкина Г.У. (Курская
область, г.Железногорск,
ул.Димитрова, д.7, помещение
1-2)
Перекись водорода раствор для Тульская
фармацевтическая
местного и наружного
применения 3% 100мл, флаконы фабрика ООО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)
710714
№ 16И-1600/13
от 27.12.2013
ИП Шелухина С.И. (Курская
область, Пристенский район,
Пристень. ул.Ленина, Д.4-А)
Глюкоза-Э раствор для инфузий Эском НПК ОАО
5% 400мл, бутылки для крови и
кровезаменителей
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)
990414
№ 16И-1600/13
от 27.12.2013
ИП Шелухина С.Н. (Курская
область, Пристенский район,
Пристень, ул.Ленина, Д.4-А)
Дротаверин таблетки 40мг
АЛСИ Фарма ЗАО
10шт., упаковки ячейковые
контурные (5), пачки картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)
200614
№ 16И-1600/13
от 27.12.2013
ОГБУЗ "Чернянская
центральная районная
больница" (Белгородская
область, Чернянский район,
пос. Чернянка, ул.Степана
Разина, д.2а)
Аспирин® кардио таблетки
покрытые кишечнорастворимой
оболочкой 300мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные
(2), пачки картонные
Германия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)
ВТАС391
№ 16И-1600/13
от 27.12.2013
ОГБУЗ "Чернянская
центральная районная
больница" (Белгородская
область, Чернянский район,
пос. Чернянка, ул.Степана
Разина, д.2а)
Омепразол капсулы
Озон ООО
кишечнорастворимые 20мг
10шт., упаковки ячейковые
контурные (3), пачки картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)
350714
Байер Шеринг Фарма
АГ Байер
Биттерфельд ГмбХ
№ 16И-1600/13
от 27.12.2013
ООО "АЛЬФА СИСТЕМА"
Фуразолидон таблетки 50мг
(Воронежская область,
10шт., упаковки безъячейковые
г.Воронеж, ул.Димитрова, д.47) контурные
№ 16И-1600/13
от 27.12.2013
Ирбитский ХФЗ
ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)
50714
ООО "АЛЬФА СИСТЕМА"
Валерианы экстракт таблетки
Борисовский завод
(Воронежская область,
покрытые оболочкой 20мг 50шт., медицинских
г.Воронеж, ул.Димитрова, д.47) флаконы (1), пачки картонные
препаратов ОАО
Республика
Беларусь
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)
2100714
№ 16И-1600/13
от 27.12.2013
ООО "АЛЬФА СИСТЕМА"
Метронидазол таблетки 250мг
Фармстандарт(Воронежская область,
20шт., упаковки ячейковые
Лексредства ОАО
г.Воронеж, ул.Димитрова, д.47) контурные (1), пачки картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)
470714
№ 16И-1600/13
от 27.12.2013
ООО "АЛЬФА СИСТЕМА"
Пирацетам таблетки покрытые
Озон ООО
(Воронежская область,
пленочной оболочкой 200мг
г.Воронеж, ул.Димитрова, д.47) 10шт., упаковки ячейковые
контурные (6), пачки картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)
050314
№ 16И-1600/13
от 27.12.2013
ООО "АЛЬФА СИСТЕМА"
Парацетамол таблетки 500мг
(Воронежская область,
10шт., упаковки безъячейковые
г.Воронеж. ул.Димитрова, д.47) контурные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)
50114
№ 16И-1600/13
от 27.12.2013
ООО "АЛЬФА СИСТЕМА"
Симвастатин таблетки покрытые АЛСИ Фарма ЗАО
(Воронежская область,
пленочной оболочкой 20мг
г.Воронеж, ул.Димитрова, д.47) 10шт., упаковки ячейковые
контурные (3), пачки картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)
580514
№ 16И-1600/13
от 27.12.2013
ООО "АЛЬФА СИСТЕМА"
Бисакодил-Акри таблетки
Акрихин ОАО
(Воронежская область,
покрытые кишечнорастворимой
г.Воронеж, ул.Димитрова, д.47) оболочкой 5мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (3), пачки
картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)
50614
№ 16И-1600/13
от 27.12.2013
ООО "АЛЬФА СИСТЕМА"
Дротаверин таблетки 40мг
АЛСИ Фарма ЗАО
(Воронежская область,
10шт., упаковки ячейковые
г.Воронеж, ул.Димитрова, д.47) контурные (5), пачки картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)
200614
Асфарма ООО
№ 16И-1600/13
от 27.12.2013
ООО "АЛЬФА СИСТЕМА"
Липоевая кислота таблетки
Марбиофарм ОАО
(Воронежская область,
покрытые оболочкой 12мг 1Ощт.,
г.Воронеж, ул.Димитрова, д.47) упаковки ячейковые контурные
(5), пачки картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)
50514
№ 16И-1600/13
от 27.12.2013
ООО "Бивмед" (Курская
область, г.Железногорск,
ул.Гагарина, д.35, помещение
№ 1,2)
Ацетилсалициловая кислота
таблетки 500мг 10шт., упаковки
безъячейковые контурные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)
330614
№ 16И-1600/13
от 27.12.2013
ООО "Бивмед" (Курская
область, г.Железногорск,
ул.Гагарина, д.35, помещение
№ 1,2)
Валерианы экстракт таблетки
Борисовский завод
покрытые оболочкой 20мг 50шт., медицинских
флаконы (1), пачки картонные
препаратов ОАО
Республика
Беларусь
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)
860314
№ 16И-1600/13
от 27.12.2013
ООО "Химфарм" (Воронежская Метронидазол таблетки 250мг
Фармстандартобласть, г.Воронеж,
20шт., упаковки ячейковые
Лексредства ОАО
ул.Плехановская, д. 13)
контурные (1), пачки картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)
310414
№ 16И-1600/13
от 27.12.2013
ООО "Химфарм" (Воронежская Пирацетам таблетки покрытые
Озон ООО
область, г.Воронеж,
пленочной оболочкой 200мг
ул.Плехановская, д. 13)
10шт., упаковки ячейковые
контурные (6), пачки картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)
050314
№ 16И-1600/13
от 27.12.2013
ООО "Химфарм" (Воронежская Кальция глюконат таблетки
область, г.Воронеж,
500мг 10шт., упаковки
ул.Плехановская, д. 13)
ячейковые контурные (2), пачки
картонные
ФармстандартЛексредства ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)
80414
№ 16И-1600/13
от 27.12.2013
ООО "Химфарм" (Воронежская Кальция глюконат таблетки
область, г.Воронеж,
500мг 10шт., упаковки
ул.Плехановская, д. 13)
безъячейковые контурные
Обновление ПФК
ЗАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)
591013
№ 16И-1600/13
от 27.12.2013
ООО "Химфарм" (Воронежская Дротаверин таблетки 40мг
область, г.Воронеж,
10шт., упаковки ячейковые
ул.Плехановская, д. 13)
контурные (5), пачки картонные
Органика ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)
390414
№ 16И-1600/13
от 27.12.2013
ООО "Химфарм" (Воронежская Валерианы экстракт таблетки
Татхимфармобласть, г.Воронеж,
покрытые оболочкой 20мг 10шт., препараты ОАО
ул.Плехановская, д. 13)
упаковки ячейковые контурные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)
250314
Дальхимфарм ОАО
№ 16И-1600/13
от 27.12.2013
ООО "Химфарм" (Воронежская Ацетилсалициловая кислота МС Медисорб ЗАО
область, г.Воронеж,
таблетки 500мг 10шт., упаковки
ул.Плехановская, д. 13)
ячейковые контурные (2), пачки
картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)
86112013
№ 16И-1600/13
от 27.12.2013
ООО "Химфарм" (Воронежская Аскорбиновая кислота драже
Марбиофарм ОАО
область, г.Воронеж, ул.Полины 50мг 200щт., банки полимерные
Осипенко, Д.2, нежилое
встроенное помещение I в
литере А,этаж 1)
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)
840414
№ 16И-1600/13
от 27.12.2013
ООО "Химфарм" (Воронежская
область, г.Воронеж, ул.Полины
Осипенко, д.2, нежилое
встроенное помещение I в
литере А,этаж 1)
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)
80814
№ 16И-1600/13
от 27.12.2013
ООО "Химфарм" (Воронежская Кальция глюконат таблетки
область, г.Воронеж, ул.Полины 500мг 10шт., упаковки
Осипенко, д.2, нежилое
безъячейковые контурные
встроенное помещение I в
литере А,этаж 1)
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)
540314
№ 16И-1600/13
от 27.12.2013
ООО "Химфарм" (Воронежская Лоперамид-Акри капсулы 2мг
Акрихин ОАО
область, г.Воронеж, ул.Полины 10шт., упаковки ячейковые
контурные (1), пачки картонные
Осипенко, д.2, нежилое
встроенное помещение I в
литере А, этаж 1)
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)
180314
№ 16И-1600/13
от 27.12.2013
ООО "Химфарм" (Воронежская Но-шпа® таблетки 40мг 60шт.,
область, г.Воронеж, ул.Полины флакон (1), картонная пачка
Осипенко, д.2, нежилое
встроенное помещение I в
литере А,этаж 1)
Венгрия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)
4V137
Бисакодил-Акри таблетки
Акрихин ОАО
покрытые кишечнорастворимой
оболочкой 5мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (3), пачки
картонные
Ирбитский ХФЗ
ОАО
Хиноин Завод
Фармацевтических и
Химических
Продуктов ЗАО
№ 16И-1600/13
от 27.12.2013
ООО "Химфарм" (Воронежская Омез® капсулы 20мг 10шт.,
Д-р Редди'с
область, г.Воронеж, ул.Полины упаковки безъячейковые
Лабораторис Лтд
Осипенко, Д.2, нежилое
контурные (3), пачки картонные
встроенное помещение 1 в
литере А, этаж 1)
Индия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)
В401659
№ 16И-1600/13
от 27.12.2013
ООО "Химфарм" (Воронежская
область, г.Воронеж, ул.Полины
Осипенко, д.2, нежилое
встроенное помещение 1 в
литере А, этаж 1)
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)
230414
№ 16И-1600/13
от 27.12.2013
ООО "Химфарм" (Воронежская Уголь активированный таблетки Фармстандартобласть, г.Воронеж, ул.Полины 250мг 1Ошт., упаковки
Лексредства ОАО
Осипенко, д.2, нежилое
ячейковые контурные
встроенное помещение 1 в
литере А, этаж 1)
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)
2020314
№ 16И-1600/13
от 27.12.2013
ООО "Химфарм" (Воронежская Аскорбиновая кислота драже
Фармстандартобласть, г.Воронеж,
50мг 200щт., банки полимерные УфаВИТА ОАО
ул.Фридриха Энгельса, д.52,
нежилое здание, литер А)
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)
120214
№ 16И-1600/13
от 27.12.2013
ООО "Химфарм" (Воронежская Аспаркам таблетки 1Ощт.,
область, г.Воронеж,
упаковки ячейковые контурные
ул.Фридриха Энгельса, д.52,
(5), пачки картонные
нежилое здание, литер А)
Фармапол-Волга
ООО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)
440614
№ 16И-1600/13
от 27.12.2013
ООО "Химфарм" (Воронежская Уголь активированный МС
область, г.Воронеж,
таблетки 250мг Ющт., упаковки
ул.Фридриха Энгельса, д.52,
безъячейковые контурные
нежилое здание, литер А)
Медисорб ЗАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)
062072014
№ 16И-1600/13
от 27.12.2013
ООО "Химфарм" (Воронежская Кальция глюконат таблетки
область, г.Воронеж,
500мг 10шт., упаковки
ул.Фридриха Энгельса, д.52,
безъячейковые контурные
нежилое здание, литер А)
Татхимфармпрепараты ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)
190214
Марбиофарм ОАО
Липоевая кислота таблетки
покрытые оболочкой 25мг 1Ощт.,
упаковки ячейковые контурные
(5), пачки картонные
№ 16И-1600/13
от 27.12.2013
ООО "Химфарм" (Воронежская Лоперамид капсулы 2мг 10шт.,
область, г.Воронеж,
упаковки ячейковые контурные
ул.Фридриха Энгельса, д.52,
(2), пачки картонные
нежилое здание, литер А)
№ 16И-1600/13
от 27.12.2013
ООО "Химфарм" (Воронежская
область, г.Воронеж,
ул.Фридриха Энгельса, д.52,
нежилое здание, литер А)
Ранитидин-АКОС таблетки
Синтез ОАО
покрытые пленочной оболочкой
300мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (2), пачки
картонные
№ 16И-1600/13
от 27.12.2013
ООО "Химфарм" (Воронежская
область, г.Воронеж.
ул.Фридриха Энгельса, д.52,
нежилое здание, литер А)
Фамотидин таблетки покрытые
пленочной оболочкой 20мг
10шт., контурная ячейковая
упаковка (2), пачка картонная
Производство
Медикаментов ООО
Озон ООО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)
240914
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)
670514
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Курский
филиал)
020414