Министерство здравоохранения 2 0 2 3 3 У 5 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы О /- O'"/- № р /и ' 6 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от
Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественного лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств;
- Анаприлин, таблетки 40 мг 100 шт., банки полимерные (1), пачки картонные, производства ОАО «Биосинтез», Россия (владелец аптека МУП г. Владивостока «Аптека № 219», ул. Нейбута, д. 65а, г. Владивосток, Приморский край), показатели: «Растворение», «Однородность дозирования» - серии 10114;
- Анаприлин, таблетки 40 мг 100 шт., банки полимерные (1), пачки картонные, производства ОАО «Биосинтез», Россия (владелец КГБУЗ «Клинико- диагностический центр» Министерства здравоохранения Хабаровского края, ул. Карла Маркса, д. 109, г. Хабаровск, Хабаровский край), показатели:
«Растворение», «Однородность дозирования» - серии 220612;
- Анаприлин, таблетки 40 мг 100 шт., банки полимерные (1), пачки картонные, производства ОАО «Биосинтез», Россия (владелец МО ГБУЗ «Эвенская районная больница», ул. Гоголя, д. 40, п. Эвенск, Северо-Эвенский район, Магаданская область), показатели: «Растворение», «Однородность дозирования» - серии 331213.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации вышеуказанных серий лекарственного средства.
 Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственного средства на необходимость проведения мероприятий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-Ф З «О техническом регулировании».
Росздравнадзор предписывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) в течение десяти дней от даты публикации информационного письма на официальном сайте Росздравнадзора представить сведения о проведенной работе, включая программу мероприятий по предотвращению причинения вреда, на адрес: control_ls@roszdravnadzor.m с последующей досылкой на бумажном носителе.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обращает внимание, что непредставление или несвоевременное представление, либо представление заведомо недостоверных сведений в Росздравнадзор, а также невыполнение в установленный срок предписания, решения Росздравнадзора влечет ответственность, предусмотренную соответственно ст. 19.7.8. и ч.21 ст. 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных пр^онаруш ениях.

Врио руководителя М.А.Мурашко

Г.В.Ганночка 8 (499) 578 01 87

Министерство здравоохранения
ты ОО ордерильния служыпониио ГО -
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
OL OF 20/5 № 0
Территориальные органы Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения ‘
Ha № OT ф Pe 3p P [ | Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественного
лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Анаприлин, таблетки 40 мг 100 шт., банки полимерные (1), пачки картонные, производства ОАО «Биосинтез», Россия (владелец аптека МУП г. Владивостока «Аптека №219», ул. Нейбута, д. 65а, г. Владивосток, Приморский край), показатели: «Растворение», «Однородность дозирования» - серии 10114;

- Анаприлин, таблетки 40 мг 100 шт., банки полимерные (1), пачки картонные, производства ОАО «Биосинтез», Россия (владелец КГБУЗ «Клинико- диагностический центр» Министерства здравоохранения Хабаровского края, ул. Карла Маркса, д. 109, г. Хабаровск, Хабаровский край), показатели:
«Растворение», «Однородность дозирования» - серии 220612;

- Анаприлин, таблетки 40 мг 100 шт., банки полимерные (1), пачки картонные, производства ОАО «Биосинтез», Россия (владелец МО ГБУЗ «Эвенская районная больница», ул. Гоголя, д. 40, п. Эвенск, Северо-Эвенский район, Магаданская область), показатели: «Растворение», — «Однородность дозирования» - серии 331213.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации вышеуказанных серий лекарственного средства.