Министерство здравоохранения Российской Федерации lllll "2023360 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы Р / 04'- Ш д ' Федеральной службы по надзору На № _________ от в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «Акрихин» процедуры отзыва из обращения лекарственного препарата «Бисептол, суспензия для приема внутрь 240 мг/5мл, флаконы темного стекла 80 мл (1)+мерки полипропиленовые со шкалой (1), пачки картонные» серии 021213 производства «М едана Фарма АО», Польша, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка». О выявлении указанной серии субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 02.03.2015 № 01И -297/15.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «Акрихин» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). О проведенной работе ииформировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко

Е.А.Ламанова 8 (499) 578-01-8

Министерство здравоохранения |
Российской Федерации |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. 2023360 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 T ерриториальные органы
0/07. LOO MOU AIG Me 7 Федеральной службы по надзору На № or в сфере здравоохранения Г. | Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «Акрихин» процедуры отзыва из обращения лекарственного препарата «Бисептол, суспензия для приема внутрь 240 мг/5мл, флаконы темного стекла 80 мл (1)+мерки полипропиленовые со шкалой (1), пачки картонные» серии 021213 производства «Медана Фарма АО», Польша, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка». О выявлении указанной серии субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 02.03.2015 №01И-297/15.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «Акрихин» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко AS VA
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88