РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-520/15 от 01.04.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-520/15 от 01.04.2015

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2023345

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

Субъекты обращения
лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74

010^. i c / ! f
Н а№

N0

о/а -

от

С

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о
принятом решении ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «Акрихин»
отозвать из обращения лекарственный препарат «Пиразинамид-Акри, таблетки 500
мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные» серии 341113
производства ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «Акрихин», Россия, в
связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по
показателю «Растворение». О выявлении указанной серии субъекты обращения
лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 12.03.2015
№01И-373/15.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Химико-фармацевтический комбинат
«Акрихин» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии
лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный
орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии
лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам
(производителю). О проведенной работе и1^формировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Е.А.Ламанова 8 (499) 578-01-8

М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2023345
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы 010^. i c / ! f N0 о/а - С Федеральной службы по надзору Н а№ от в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «Акрихин» отозвать из обращения лекарственный препарат «Пиразинамид-Акри, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные» серии 341113 производства ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «Акрихин», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Растворение». О выявлении указанной серии субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 12.03.2015 №01И-373/15.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «Акрихин» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе и1^формировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко

Е.А.Ламанова 8 (499) 578-01-8

ПИ: И ИИ
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
№ 0/((- 5 2/75 Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
OT
[ | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «Акрихин» отозвать из обращения лекарственный препарат «Пиразинамид-Акри, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные» серии 341113 производства ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «Акрихин», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Растворение». О выявлении указанной серии субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 12.03.2015 №01И-373/15.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «Акрихин» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя — dt М.А.Мурашко и
Б.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-520/15 от 01.04.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи