2239945 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
Ж ^ У - Ж / п, м ж /у у /у /
На № от
Об отмене государственной регистрации лекарственного препарата «Пиразинамид» и исключении его из государственного реестра лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств письмо ЗАО «Северная звезда», касающееся отмены государственной регистрации лекарственного препарата «Пиразинамид, таблетки 500 мг» производства ЗАО «Северная звезда» (прилагается).
Приложение: на 2 л в 1 экз.
Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19 Ф армацевтическая 135916З Компания ^^© В О рН Э Я |s: 111141, г. Москва, Зеленый пр-т, д.5/12 стр.1 ----- ' •••••<
МЩгг-'••• тел./факс (495) 482-25-60, (812) 493-28-19 E-mail: companv@,ns03.ru 'j •
Исх. 3S& от 16. 0% jLOl g Руководителю Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения М.А. Мурашко Субъектам обращения лекарственных средств
Информационное письмо об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственного препарата «Пиразинамид таблетки 500 мг», производитель и владелец РУ ЗАО «Северная звезда», Россия, регистрационное удостоверение № ЛСР-002874/08 от 18.04.2008 г.
Уважаемые специалисты здравоохранения!
Информируем Вас об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств лекарственного препарата «Пиразинамид таблетки 500 мг» (регистрационное удостоверение № ЛСР-002874/08 от 18.04.2008 г., НД ЛСР-002874/08-180408, Изменение № 1), производимого ЗАО «Северная звезда», Россия (Лицензия на осуществление производства лекарственных средств № 00003-ЛС от 23 ноября 2017 г., заключение о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств № GMP-0033-000212/17 и № GMP-0033-000213/17 от 21.12.2017 г).
Рещение об отмене принято в связи с исключением данного лекарственного препарата из «Продуктового портфеля» компании и не связано с его качеством и безопасностью.
Лекарственный препарат не выпускается с 2012 года.
Для получения дополнительной информации просим обращаться по адресу Ленинградская обл, Всеволожский район, Кузьмоловское городское поселение.
г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4 корп. 1.
E-mail: companv@,ns03.ru Тел/факс (812) 309-21-77, доб. № 159
С уважением.
Уполномоченное лицо по фармаконадзору ЗАО «Северная звезда» Петрова Ю.М.
Приложение: 1. Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств № 20-3/1210 от 29.06.2018 г. на 1 листе.
Росздравнадзор Управление делами От де л д е л о п р о и з в о д с т в а и архива А.А.Трапкова Вх. № ..Т 2- 1 6 ИЮЛ 2018 листоп М ИНИСТЕРСТВО ЗДРА ВО О Х РА Н ЕН И Я ЗАО «Северная звезда», Россия РО С С И Й С К О Й Ф ЕДЕРАЦИИ (МИНЗДРАВ РОССИИ) Зеленый пр-т., д. 5/12, стр. 1 С Т А Т С -С Е К Р Е Т А Р Ь - г. Москва, 111141 ЗА М ЕС ТИ ТЕЛ Ь М ИНИСТРА Рахмановосий пер., д. 3/25, стр. 1 , 2 , 3 , 4 , Москва, ГСП^, 127994 тел.: (495) 628-44-53, факс: (495) 628-50-58
1^, С(Р, Лей № ЛО ш}^ЛОбЗ/^^ от - S
Решение об отмене государственной регистраций лекарственного препарата н исключении его из государственного реестра лекарственных средств
Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛСР-002874/08 от 18.04.2008 выдано Закрытое акционерное общество «Северная звезда» (ЗАО «Северная звезда»), Россия):
Пиразинамид................. ..... ....................
(торговое наименование лекарственного препарата) ___________ _____ Пиразинамид (международное непатентованное или группировочное или химическое наименование) _________________ таблетки, 500 MJ ______
(лекарственная (^рма, дозировка) Закрытое акционерное общество «Северная звезда» (ЗАО «Северная звезда»), Россия 188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, здание цеха №188 (наименование и адрес места нахождения производителя лекарственного препарата)
на основании подачи уполномоченным юридическим лицом ЗАО «Северная звезда» заявления об отмене государственной регистрации лекарственного препарата.
Картавцова Т.В.
(495) 627 24 00 (4985)