Министерство здравоохранения и
социального развития Субъекты обращения Mpccmicxad остериицня лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Управления Росздравнадзора по
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И субъектам Российской Федерации СОЦИАЛЬНОГ О РАЗВИТИЯ
109074, Москва, Славянская пл. д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11 Организации, осуществляющие
eZ ий „ИР #27//-72АР LEP экспертизу качества лекарственных OO - средств На № от
О необходимости изъятия
недоброкачественного лекарственного средства
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора о выявлении лекарственных средств производства «Маклеодз Фармасьютикалз Лтд» (Индия): «Капоцин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2 г» серий I-CM902, 1-СМ903; «Капоцин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г» серий I-CA901, I-CA903; «Капоцин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,75 г» серий I-CB903, 1-СВ902 — не соответствующих установленным требованиям по показателю «Механические включения».

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию 00 изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель гк” Н.В.Юргель
С.А. Тарасова 698-43-04