РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-5/10 от 11.01.2010
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-5/10 от 11.01.2010
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 01И-5/10 от 11.01.2010
О приостановлении обращения лекарственного средства.
Г |
Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и Упр авления Росздр авнадзора социального развития по субъектам Российской Федерации = <
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Организации, осуществляющие ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И экспертизу качества СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
лекарственных средств 109012. Москва. Славянская пл.. д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28. 698 46 11
LOO LDP No Wha - BY LP Медицинские организации
Органы управления На № от здравоохранением субъектов г 1 Российской Федерации
О приостановлении обращения лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией, поступившей от Санкт-Петербургского ГУЗ «Северо-западный пентр по контролю качества лекарственных средств» о выявлении лекарственного препарата «Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг (упаковки ячейковые контурные № 30» серии 91961, на упаковках которого указан производитель «А.Наттерман энд Сие ГмбХ», Германия, подлинность которого вызвала сомнение, приостанавливает его обращение на территории Российской Федерации. |
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.
Одновременно обращаем внимание производителя данного лекарственного средства на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от Санкт-Петербургского ГУЗ «Северо-западный центр по контролю качества лекарственных средств» и вызвавших сомнение в оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Руководитель | if 2 | Н.В.Юргель
С.А.Тарасова 698-43-04
Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и Упр авления Росздр авнадзора социального развития по субъектам Российской Федерации = <
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Организации, осуществляющие ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И экспертизу качества СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
лекарственных средств 109012. Москва. Славянская пл.. д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28. 698 46 11
LOO LDP No Wha - BY LP Медицинские организации
Органы управления На № от здравоохранением субъектов г 1 Российской Федерации
О приостановлении обращения лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией, поступившей от Санкт-Петербургского ГУЗ «Северо-западный пентр по контролю качества лекарственных средств» о выявлении лекарственного препарата «Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг (упаковки ячейковые контурные № 30» серии 91961, на упаковках которого указан производитель «А.Наттерман энд Сие ГмбХ», Германия, подлинность которого вызвала сомнение, приостанавливает его обращение на территории Российской Федерации. |
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.
Одновременно обращаем внимание производителя данного лекарственного средства на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от Санкт-Петербургского ГУЗ «Северо-западный центр по контролю качества лекарственных средств» и вызвавших сомнение в оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Руководитель | if 2 | Н.В.Юргель
С.А.Тарасова 698-43-04
Скачать документ: Письмо 01И-5/10 от 11.01.2010
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
