Министерство здравоохранения и
социального развития Субъекты обращения P йской De;
ein aes лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА 718 ин Управления Росздравнадзора по СОЦИАЛЬНОГО БАЗНИТИЯ субъектам Российской Федерации 109074, Москва, Славянская ил. д. 4. стр. 1 тел.: 698 46 28. 698 46 1 Организации, осуществляющие IDOL 02 № 22717.72 YO экспертизу качества лекарственных средств
На № от г 1 Медицинские организации
О необходимости изъятия О недоброкачественного лекарственного раны управления здравоохранением
средства субъектов Российской Федерации
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора о выявлении лекарственного средства «Улкозол®, лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения 40 мг/ в комплекте с р-лем» серии S3VS230 производства «Лабораториос Баго С.А.», Аргентина, не соответствующего установленным требованиям по показателю «Вода».

Указанная серия лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Ze om Н.В.Юргель и’

С.А. Тарасова 698-43-04