Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и
социального развитня `
Российской Федерации Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА i ie О РЫНЕНИЯ ы Организации, осуществляющие СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ экспертизу качества
109074, Москва, Славянская пл., д. 4. стр. 1 лекарственных средств
тел.: 698 46 28, 698 46 11
Af РУ, ИР 227 | Медицинские организации г у и“: beg Va Ha Ne OT Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что фирмой ООО «Бристол-Майерс Сквибб» принято решение об отзыве лекарственного средства «БИКну, лиофилизат для приготовления
раствора для инфузий 100 мг (флаконы темного стекла)/в комплекте с растворителем этанол (ампулы) 3 мл» серий 9Е51860, 9Е44186, 9046278, 9К 47378 производства «Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л.», Италия, не соответствующего требованиям НД 42-7906-02, изм. № 1-3, 10 показателю «Стерильность».

Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № —01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Н.В.Юргель
С.А.Тарасова 698-43-04