РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-25/10 от 18.01.2010


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-25/10 от 18.01.2010

Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств.

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и Управления Р осздравнадзора го развития Pocalicunl Федерации по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
НАДЗС ЕРЕ
р ferret yn. Организации, осуществляющие СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ экспертизу качества лекарственных 109074, Москва. Славянская пл., д. 4, стр. 1 средств
тел.: 698 46 28, 698 46 11
ИР WA, EZ № LEA’ - LLP Медицинские организации
Органы управления На № от
здравоохранением субъектов Г 1 Российской Федерации
Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Люголя раствор с глицерином, раствор для местного применения (флаконы темного стекла) 25 г» серии 21109 производства ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», требованиям ФСП 42-0224-1248-01, изм. № 1,2 по показателю «Упаковка», производителем принято решение об отзыве из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

ководитель .Р. гель Ру 2 НВ.Юр
С.А.Тарасова 698-43-04

Скачать документ: Письмо 01И-25/10 от 18.01.2010

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи