Министерство здравоохранения и | |
социального развития Российской Федерации
Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ лекарственных средств ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109074, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1
tt ite РИ РР
д
На № от
—
| О переводе лекарственных средств на предварительный контроль
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 30.10.2006 Ne 734 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития но исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств» (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации от 30.11.2006 № 8541) и, учитывая результаты мониторинга качества лекарственных средств, находящихся В обращении на территории Российской Федерации, переводит с 27.01.2010 на режим предварительного контроля лекарственное средство «Перца стручкового настойка, настойка, 25 мл Nel (флаконы темного стекла)» производства ООО «Гиппократ» (Россия).

Указанный лекарственный препарат с 27 января 2010 года не подлежит декларированию до проведения испытаний качества по всем показателям, установленным нормативной документацией, и решения Росздравнадзора по каждой конкретной серии.

О снятии препарата с режима предварительного контроля будет сообщено дополнительно.

Руководитель = хо Н.В.Юргель
С.А.Тарасова 698-43-03
UBHTW Росздрава. Зак. 026/08