Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и
социального развития Управления Росздравнадзора по Российской Denepaunn субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ - Организации, осуществляющие ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И экспертизу качества лекарственных СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ средств
109074, Москва, Славянская пл. д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11
CECH Аи № ФРИ Медицинские организации
На № от Органы управления здравоохранением г 1 субъектов Российской Федерации
О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств, забракованных ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора:

- Цефоперазон' натрия, субстанция-порошок, производства Кенгбо Фармацевтикал Ко.Лтд, Корея, показатель «Родственные примеси (содержание единичной примеси)» - серии 1191000.

- Урсодезоксихолевая — кислота, субстанция-порошок, производства ABC Фармацойтичи С.п.А., Италия, показатель «Остаточные органические растворители» - серии UDX907X014.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01H-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель = oe Н.В.Юргель
С.В Шапкина 624 95 07