РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-90/10 от 05.02.2010


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-90/10 от 05.02.2010

Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств

Субъекты обращения лекарственных средств
ан Управления Росздравнадзора Российской Федерации | по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Организации, осуществляющие ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И экспертизу качества СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
лекарственных средств 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.; 698 46 28, 698 46 11
М ORO AHO ь Ol -GOLO одищинские организации
Органы управления здравоохранением
На № от - 3 TT субъектов Российской Федерации
Г |

Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Сальбутамол, аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза-90 доз (баллоны аэрозольные алюминиевые) 12 мл» серии 1090909, производства ЗАО «Алтайвитамины», требованиям ФСП 42-0163-1863-01 по — показателю «Подлинность», производителем принято решение об отзыве из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия. в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и атьсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель 2 oT Н.В.Юргель
С.А.Тарасова 698-43-04 ©

Скачать документ: Письмо 01И-90/10 от 05.02.2010

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи