Г |
Субъекты обращения лекарственных средств
|
Министерство здравоохранения и
социального развития | Управления Росздравнадзора Российской Федерации по субъектам ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА Российской Федерации ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И г.
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие
экспертизу качества 109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
тел.: 698 46 28, 698 46 И лекарственных средств | 7 ;
И Od ВОГО 2% ЕЯ La 72372 Медицинские организации Ha № от
| Органы управления Г ; 1 здравоохранением субъектов
Об изъятии из обращения Российской Федерации лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от Управления Росздравнадзора по Забайкальскому краю, сообщает о выявлении лекарственного препарата «НовоСэвен®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 120 КЕД, флаконы (1)/ в комплекте с растворителем-вода для инъекций 4,3 мл, флаконы (1), адапт. стер.(Т), однор. cTep.uinp.(1), инф.сист.(1), Tamm.
спирт.(2), пачка картонная» серии XU60785 производства «Ново Нордиск А/О», Дания, сопровождавшегося данными по декларации о соответствии № РОСС DK.®M08.7131630 от 24.06.2009, принятой на основании протокола испытаний № 5672 л от 24.06.2009 ФГУ Министерства обороны Российской Федерации «655 ЦККиСЛС», регистрация которой не подтверждена органом по сертификации. ООО «Окружной центр контроля качества», г. Москва, (поставщик ООО «Онкотрейд» г.Москва).

Согласно сведениям Реестра зарегистрированных деклараций о соответствии, на указанную серию лекарственного препарата органом по. сертификации лекарственных средств ООО «Окружной центр контроля качества» зарегистрированы декларации о соответствии: РОСС DK.®M08.J120399. or 10.06.2009 и РОСС РК.ФМ08.Д20398 от 10.06.2009. | | |

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, обращение которой сопровождается данными по декларации о соответствии № РОСС DK.®M08.713 1630 от 24.06.2009, принятой на основании протокола испытаний № 5672 л от 24.06.2009 ФГУ Министерства обороны Российской Федерации «655 ЦККиСЛС», регистрация которой не подтверждена органом по сертификации ООО «Окружной центр