РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-111/10 от 16.02.2010


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-111/10 от 16.02.2010

О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и Упр авления Росздравнадзора по ошальното развития субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА Организации, осуществляющие ПО НАЛЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И экспертизу качества лекарственных СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ средств
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
тел.: 698 46 28, 698 46 11 Медицинские организации 1b by РР, РРР
Органы управления На № от здравоохранением субъектов г 7 Российской Федерации
О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" — Росздравнадзора — лекарственного средства «Преднизолон субстанция-порошок (пакеты полиэтиленовые двухслойные)» серии K04A20081211, производства «Хенан Лихуа Фармасьютикал Ко.Лтд», Китай, не отвечающего требованиям НД 42-13652-05 по показателю "Остаточные органические растворители" (Метанол).

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии её из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя = Z 2B Е.А.Тельнова С.В ЛШапкина
624-95-07

Скачать документ: Письмо 04И-111/10 от 16.02.2010

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи