Г |
Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и Управления Росздравнадзора социального развития по субъектам Российской Ф ow oceuewonseucbaus Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Организации, осуществляющие ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И экспертизу качества СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
лекарственных средств
109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11
Wb ble РЕ Р-Р Медицинские организации
Органы управления На № от здравоохранением субъектов г Российской Федерации
О приостановлении обращения лекарственного средства
—

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией, поступившей от Санкт-Петербургского ГУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств» о выявлении лекарственного препарата «Арифон®, таблетки покрытые лленочной оболочкой 2,5 мг (блистеры) № 30» серии 780604 изг. 03.2007, на упаковках которого указан производитель «Лаборатории Сервье», Франция, подлинность которого вызвала сомнение, приостанавливает его обращение на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Одновременно обращаем внимание производителя данного лекарственного средства на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от Санкт-Нетербургского ГУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств» и вызвавших сомнение в оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Е.А.Тельнова
С.А.Тарасова 698-43-04