Г |

Субъекты обращения лекарственных
средств Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации Управления Росздравнадзора ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ue SyOBERTAM ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Российской Федерации ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие 109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 экспертизу качества тел.: 698 46 28, 698 46 11 лекарственных средств (4h. 0. LON 22 № LA 2-77 йе Медицинские организации На № от Органы управления здравоохранением
г 7 субъектов Российской Федерации О приостановлении обращения лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией, поступившей от ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора (Архангельский филиал) о выявлении лекарственного препарата «ТераФлю, порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лесные ягоды] 11,5 г (пакетики из комбинированного материала) № 10» серии C9G44971, на упаковках которого указан производитель «Патеон Витби Инк.», Канада, подлинность которого вызвала сомнение, приостанавливает его обращение на территории Российской Федерации. |

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Одновременно обращаем внимание производителя данного лекарственного средства на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора (Архангельский филиал) и вызвавших сомнение в оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Е.А.Тельнова
С.А.Тарасова 698-43-04