РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-126/10 от 24.02.2010


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-126/10 от 24.02.2010

Об отзыве предприятием-изготовителем лекарственных средств

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развития
Управления Росздравнадзора
ОВЕН ЕТ по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Организации, осуществляющие ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И экспертизу качества СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
лекарственных средств 109074. Москва, Славянская пл.. д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28. 698 46 11
Aa tm LE ALN, LA 277 BELO Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
На № от Г |

Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Пикамилон, таблетки 50 мг (банки полимерные) № 30» серии 951009, производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», требованиям ФСП 42-0610-0840-06, изм. № 1 по показателю «Упаковка», производителем принято решение об отзыве из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Е.А.Тельнова
С.А.Тарасова 698-43-04

Скачать документ: Письмо 04И-126/10 от 24.02.2010

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи