Г |
Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и
социального развития Управления Росздравнадзора Российской Федерации по субъектам ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА Российской Федерации ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие экспертизу качества 109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11 лекарственных средств BOLE „РРР Re РРР Ме дицинские организации На № от |
О_о Органы управления Г | здравоохранением субъектов Об изъятии из обращения Российской Федерации
лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Липецкой области, сообщает о выявлении лекарственного препарата «Йод, раствор для наружного применения спиртовой 5% (флаконы темного стекла) 10 мл» серии 220807 производства ОАО «Самарамедпром», Россия, сопровождавшегося данными по декларации о соответствии № РОСС КЧ.ФМ05.ДЗ2047 от 25.08.2007, принятой на основании протокола испытаний № 1330 от 23.08.2007 ГУЗ «ЦККЛС» Самарской области регистрация которой не подтверждена органом по сертификации ООО «Окружной центр сертификации», г. Екатеринбург, (поставщик ООО «Медфарм» г. Воронеж).

Согласно сведениям Реестра зарегистрированных деклараций о соответствии, на указанную серию лекарственного препарата органом по сертификации лекарственных средств ООО «Окружной центр сертификации», г. Екатеринбург зарегистрирована декларация о соответствии: № РОСС КО.ФМО5.Д09896 от 22.08.2007.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, обращение которой сопровождается данными по декларации о соответствии № РОСС ВО.ФМО5.Д32047 от 25.08.2007, принятой на основании протокола испытаний № 1330 от 23.08.2007 ГУЗ «ЦККЛС» Самарской области, регистрация которой не подтверждена органом по сертификации ООО «Окружной центр сертификации», г. Екатеринбург, для изъятия из обращения и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки информировать территориальный орган Росздравнадзора.