Г |
Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и Управления Росздравнадзор а
социального развития по субъектам
Российской Федерации > fv
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Организации, осуществляющие ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И экспертизу качества СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
лекарственных средств 109012. Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28. 698 46 11
ГАК, ИРА ЕР Органы управления
На № от здравоохранением субъектов - 1 Российской Федерации |

О приостановлении обращения лекарственного средства
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией, поступившей от ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Министерства здравоохранения РСО-Алания» о выявлении лекарственного препарата «Хондролон®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 мг (ампулы) № 10» серии 370409, на упаковках которого указан производитель ФГУП «НПО «Микроген» МЗРФ (филиал «Иммунопрепарат», г. Уфа), подлинность которого вызвала сомнение, приостанавливает его обращение на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

| Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Одновременно обращаем внимание производителя данного лекарственного средства на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Министерства здравоохранения РСО-Алания» и вызвавших сомнение в оригинальности, с архивными образцами данной серии завода- производителя.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Е.А.Тельнова
С.А.Тарасова 698-43-04