Г |
Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развития
Росениской Федерации , Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ экспертизу качества лекарственных 109074. Москва. Славянская пл., д. 4, стр. 1 средетв
тел.: 698. 46 28, 698 46 11
4 LE A000 y, Р-Р „РИ bt A N Lh р Органы управления
На № здравоохранением субъектов Г 1 Российской Федерации
Медицинские организации
Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО «Красфарма», в связи с несоответствием лекарственного средства «Ампициллин, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 0,5 г (флаконы) № 50» серии 510308 производства ОАО «Красфарма» требованиям ФСП 42-0088-4324-03, изм. № 1 по показателю «Описание», принято решение об отзыве партии указанной серии лекарственного препарата, которая была поставлена на территорию (Свердловской области поставщиком ООО «Биотэк-Екатеринбург»(Свердловская область).

Росздравнадзор предлагает ОАО «Красфарма» представить документальное подтверждение об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя CL? Е.А.Тельнова GA Тарасова : ‘

698-43-04