РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-161/10 от 03.03.2010


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-161/10 от 03.03.2010

Об необходимости изъятии недоброкачественного лекарственного средства

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и ‘социального развития
_ Российской Федерации Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И - Организации, осуществляющие экспертизу СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ качества лекарственных средств 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 298 46 28, 298 46 11 Ме дицинские организации 29 Of 20/0 № OYY-LESfO |
Органы управления здравоохранением
HaNe or субъектов Российской Федерации Г 1 |

О необходимости изъятия незарегистрированного лекарственного средства
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от ООО «Ново Нордиск» о выявлении в обращении на территории Российской Федерации незарегистрированного в качестве лекарственного средства препарата «НовоСэвен®, ‘порошок для приготовления раствора для инъекций 60 KE], флаконы (1)/ в комплекте с растворителем-лидокаина гидрохлорид 1% 3,5 мл, флаконы (1), пачка картонная» серии VU61277, на упаковках которого указан производитель «Ново Нордиск А/С», Дания.

Указанный препарат подлежит изъятию из обращения на территории Российской Федерации и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии препарата, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № —01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах". нее ее
Врио руководителя В.А.Тельнова
С.А.Тарасова 698-43-04

Скачать документ: Письмо 04И-161/10 от 03.03.2010

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи