РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-162/10 от 03.03.2010


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-162/10 от 03.03.2010

О приостановлении обращения лекарственного средства

Г |
Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и |

социального развития Управления Росздравнадзора Российской Федерации - | по субъектам ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА | Российской Федерации ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И comm НОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие |
| экспертизу качества 109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 Ter: 698 46 28, 698 46 4. : лекарственных средств AP OF, YO __Ne Ove. Le Ge 2/0 Медицинские организации На № от OO Органы управления Г | | здравоохранением субъектов О приостановлении обращения Российской Федерации
лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией, поступившей от ОГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Белгородская область и ООО «Ново Нордиск» о выявлении лекарственного препарата «НовоСэвен®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 60 КЕД, флаконы (1)/ в комплекте с растворителем-вода для инъекций 2,2 мл, флаконы (1), адапт. стер.(1), однор. стер.шир.(1), инф.сист.(1), тамп. спирт.(2), пачка картонная» серии VU61277 на упаковках которого указан производитель «Ново Нордиск A/C», Дания, подлинность которого вызвала сомнение, приостанавливает его обращение на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия ‘указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. |

Территориальным органам Росздравнадзора провести. мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных
лекарственных средствах». О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор. |

Врио руководителя Е.А.Тельнова
С.А.Тарасова 698-43-04

Скачать документ: Письмо 04И-162/10 от 03.03.2010

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи