РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-177/10 от 05.03.2010


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-177/10 от 05.03.2010

Об отзыве предприятием-изготовителем лекарственных средств

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и
оцивльного развитии Управления Росздравнадзора Российской Федерации по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Организации, осуществляющие ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И экспертизу качества
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
109074, Москва, Славянская пл.., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11
0523 40/0 __ № ИМИ На № от Г | |

Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств
лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что производителем ООО «Лэнс-Фарм» принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата «Слабилен, капли для приема внутрь 0,75% (флаконы темного стекла) 15 мл /в комплекте с пробкой.
капельницей/» серии 961009, производства ООО «Лэнс-Фарм», не отвечающего требованиям ФСП 42-0046-4570-03, изм. № 1, по показателю «Описание», которая была поставлена ЗАО «РОСТА» на территорию Пермского края.

Росздравнадзор предлагает ООО «Лэнс-Фарм» представить документальное подтверждение об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Пермского края провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Пермскому краю провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений
Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Е.А.Тельнова
С.А.Тарасова 698-43-04

Скачать документ: Письмо 04И-177/10 от 05.03.2010

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи