РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-203/10 от 12.03.2010


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-203/10 от 12.03.2010

О приостановлении обращения лекарственного средства

На № от
Г
Г |
Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развития
Росенйской Федерации Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ экспертизу качества лекарственных 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 средств
тел.: 698 46 28, 698 46 11
22. 20/0 № OVE -AO38//0 Медицинские организации
Органы управления здравоохранением 7 субъектов Российской Федерации
О приостановлении обращения лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от Управления Росздравнадзора по Алтайскому краю и МУЗ «Ключевская центральная районная больница имени Антоновича И.И.» Алтайского края о фактах развития неблагоприятных побочных реакций после введения лекарственных средств, приостанавливает обращение на территории Российской Федерации: «Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл (ампулы) 10 мл № 10» серии 110709 производства ОАО «Дальхимфарм»; «Актовегин, раствор для инъекций 40 мг/мл (ампулы) 2 мл № 25» серии 10485513 производства «Никомед Австрия ГмбХ» (Австрия); «Рибоксин, раствор для внутривенного введения 2%
(ампулы) 5 мл №10» серии 310309 производства РУП «Борисовский завод медпрепаратов» (Республика Беларусь); «Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл (ампулы) 2 мл №10» серии 351209 производства ОАО «Биохимик»; «Натрия хлорид раствор для инфузий, раствор для внутривенного введения 0,9% 200 мл» серии 18 производства КГУЗ «Станция переливания крови г. Рубцовска», «Глюкозы раствор для инфузий, раствор для внутривенного введения 5% 200 мл» серии 90 производства КГУЗ «Станция переливания крови г. Рубцовска», «Натрия хлорид, субстанция-порошок» серии 050709 изготовлен 15.07.2009 производства ОАО«Востоковит». —

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя «= | Е.А.Тельнова

Скачать документ: Письмо 04И-203/10 от 12.03.2010

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи