РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-198/10 от 11.03.2010


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-198/10 от 11.03.2010

Об необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения H социального развития
ЦИИ Вия Управления Росздравнадзора по
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА субъектам Российской Федерации ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных
тел.: 698 46 28, 698 46 11 средств 0$. AOVO OCP 9 Медицинские организации
На № от Г 1 Органы управления
О необходимости изъятия здравоохранением субъектов
недоброкачественных лекарственных Российской Федерации
средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Кокарбоксилазы гидрохлорид для инъекций 0,05 г, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг (ампулы) № 5 / в комплекте с растворителем (вода для инъекций (ампулы) 2 мл № 5, серии 660808), производства ФГУП "НПО "Микроген"
(филиал "Аллерген", г. Ставрополь), поставщик ЗАО — "Генезис- Екатеринбург", Свердловская область, показатели: "Механические включения" (в растворителе), "Маркировка" (маркировка частично стерта на ампулах с лекарственным препаратом «кокарбоксилаза») - серии 840908.

2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Тверской области:

- Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл (ампулы) 5 мл № 10, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик филиал ЗАО НПК "Катрен", Московская область, показатель
"Описание" (часть ампул с обильным кристаллическим осадком белого цвета) - серии 161109.

3. Забракованные ГУЗ "Пермский краевой центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

Скачать документ: Письмо 04И-198/10 от 11.03.2010

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи