РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-201/10 от 11.03.2010


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-201/10 от 11.03.2010

Об необходимости изъятии недоброкачественных лекарственных средств

\

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и | Упр авления Росздравнадзор а по а аз Я Й Я me субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА Организации, осуществляющие ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И экспертизу качества лекарственных СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ средств 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11 Медицинские организации 77. Of АИФ № OV Y-AOL/IO Органы управления
На № от здравоохранением субъектов Г | 7 Российской Федерации
О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Минздравсопцразвития Чувашской Республики:

- Горчичник-пакет, порошок для наружного применения 3,3 г (пакеты из материала на бумажной основе) № 10, производства ООО "ПКФ "Рудаз", поставщик ООО "Фармкомплект", Нижегородская область, показатель "Маркировка" (срок годности на пакете указан неполностью) - серии 10509.

2. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан:

- Гепарин, раствор для инъекций 5 тыс. МЕ/мл (флаконы) 5 мл №5, производства РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, поставщик ООО «Рифарм Уфа», Республика Башкортостан, показатель «Маркировка» (в инструкции по медицинскому применению неверно указаны условия отпуска из аптек) - серии 710509.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств

Скачать документ: Письмо 04И-201/10 от 11.03.2010

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи