РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-248/10 от 24.03.2010


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-248/10 от 24.03.2010

О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и Упр авления Росздр авнадзора по социально ития я Я а субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА Организации, осуществляющие ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И экспертизу качества лекарственных СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ средств 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11 Медицинские организации 2.027 £010 № СИГ ИРИ Органы управления На № здравоохранением субъектов Г 7 Российской Федерации
О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и ` сертификации лекарственных средств":

- Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций (ампулы) 5 мл № 10, производства ФГУП "НПО "Микроген"
МЗРФ (филиал "Аллерген", г. Ставрополь), поставщик ОАО "Уралбиофарм", Свердловская область, показатель "Механические включения" - серии 610809.

- Кукурузы столбики с рыльцами, сырье растительное измельченное (пачки картонные с вложением пакетов бумажных) 50 г, производства ООО "Фарос-21", поставщик ГУП СО "Фармация", Свердловская область, показатель "Описание" (упаковка и сырье имеют сильный, несвойственный данному виду сырья посторонний запах) - серии 18102009.

- Прокаина гидрохлорид, субстанция-порошок (мешки — пластиковые двухслойные) 50 кг, производства «Хубей Максфарм Индастриз Ко.Лтд», Китай, поставщик OOO "Научно-производственное предприятие Рост",
Республика Башкортостан, показатель "Посторонние примеси" - серии 090701.

2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":

Скачать документ: Письмо 04И-248/10 от 24.03.2010

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи