РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-251/10 от 24.03.2010


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-251/10 от 24.03.2010

О приостановлении обращения лекарственных средств

Г |
Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и- социального развития
Российской Федерации Управления Росздравнадзора по субъектам ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА iw >
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Российской Федерации ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие _ 109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 — экспертизу качества.
4: тел.: 698 46 28, 698 46 11 : лекарственных средств ALOE LOO № OVU-LIWO Медицинские организации На № OT Г 1 Органы управления
здравоохранением субъектов О приостановлении обращения Российской Фелерапи лекарственного средства дерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией, поступившей от ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора (Кабардино-Балкарский филиал) о выявлении лекарственного препарата «Мильгамма, раствор для внутримышечного введения 2 мл (ампулы темного стекла) № 5» серии 0905094, на упаковках которого указан производитель «Солюфарм ГмбХ», Германия, подлинность которого вызвала сомнение, ~
приостанавливает его обращение на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Одновременно обращаем внимание производителя данного лекарственного препарата на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного препарата, вызвавших сомнение в подлинности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Е.А.Тельнова
Е.А. Ламанова 698 26 24

Скачать документ: Письмо 04И-251/10 от 24.03.2010

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи