РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-256/10 от 25.03.2010


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-256/10 от 25.03.2010

Об отзыве лекарственных средств

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развития
Управления Росздравнадзора по
Российской Федерации субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА _ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Организации, осуществляющие ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И _ Экспертизу качества лекарственных СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ средств
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел,: 698 46 28, 698 46 11
Медицинские организации AEOP 2010 № ФИАТ pram Ha No ar | Органы управления здравоохранением субъектов Г | ‚ Российской Федерайии
Об отзыве лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Фемизол, таблетки покрытые оболочкой (флаконы полиэтиленовые) № 24» серии 083456 производства «Сагмел Инк» (США), требованиям НД 42-12251-02 по показателю «Маркировка», ЗАО «Байер» принято решение об отзыве указанной серии лекарственного препарата.

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщику).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии данного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя CZ Е.А.Тельнова
С.В Шапкина 624-95-07

Скачать документ: Письмо 04И-256/10 от 25.03.2010

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи