РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-302/10 от 05.04.2010


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-302/10 от 05.04.2010

О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развития
Управления Росздравнадзора.

Foccalicnot Dene Pama по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Организации, осуществляющие ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И экспертизу качества СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
лекарственных средств 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 |
тел.: 698 46 28, 698 46 11
Ме ицинские организации 08. OV ди? № OF Y- B08 NO НИ P г
Органы управления здравоохранением субъектов Г | Российской Федерации Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств
Ha № -от
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Никотиновая кислота-Виал, раствор для инъекций 10 мг/мл (ампулы темного стекла) 1 мл № 10» серий 080542, 080543 производства «Сишуи Ксиркан Фармасьютикал Ko. Лтд» (Китай), требованиям НД 42-14747-07 по показателю «Маркировка», ООО «ВИАЛ» принято решение об отзыве из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Е.А.Тельнова
С.В.Шапкина 624-95-07

Скачать документ: Письмо 04И-302/10 от 05.04.2010

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи