РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-312/10 от 07.04.2010


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-312/10 от 07.04.2010

Об отзыве лекарственных средств

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и
CoaRLTBHOEG ЕВ Управления Росздравнадзора по Российской Федерации субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА , cos а.
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Организации, осуществляющие ‚ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И | экспертизу качества лекарственных СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ сре дств 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11 er едицинские организации 2 РИ MID Xe ФИН ь HaNe | or | Органы управления —рртр_—— —— здравоохранением субъектов Г | Российской Федерайии
Об отзыве лекарственных средств
| Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития сообщает, что в связи с нарушением температурного режима при транспортировке лекарственного препарата «Рекофол®, эмульсия для внутривенного введения 20 мг/мл (флаконы) 50 мл» серии U824440A производства «Байер Шеринг Фарма Ой» (Финляндия), ЗАО РЕЗНЯ к принято решение об отзыве указанной серии лекарственного препарата. psi
Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщику).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии данного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с’ Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя a Е.А.Тельнова
С.А.Тарасова.
698-43-04

Скачать документ: Письмо 04И-312/10 от 07.04.2010

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи