Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и
Российской Федерации Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ экспертизу качества 109074, Москва, Славянская пл. д. 4, стр. 1 лекарственных средств
тел.: 698 46 28, 698 46 11
CPR OY. ДИ _ № OY Y- 386 Lp Медицинские организации
На № от Органы управления
здравоохранением субъектов Г | Российской Федерации
Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем ОАО «Татхимфармпрепараты» принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства «Кордиамин, капли для приема внутрь 25% (флаконы темного стекла с пробкой-дозатором) 30 мл» серии 210808, произведенной из фармацевтической субстанции «Диэтиламид кислоты никотиновой, субстанция» серии 21022008, реализуемой как продукция выпускаемая ООО «Технопарк-Центр» (Россия), факт производства которой не подтвержден производителем.

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Е.А.Тельнова
С3В.Шапкина 624-95-07