РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-340/10 от 13.04.2010


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-340/10 от 13.04.2010

О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и
социального развития Управления Росздравнадзора по EAREMASOS SEREpAARE субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Организации, осуществляющие ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И экспертизу качества лекарственных СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ средств
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 ‚„тел.: 698 46 28, 698 46 11
SE O Y LO) р № OU 2/7. BVO й i? Медицинские организации
Ha № от Органы управления здравоохранением субъектов Г | Российской Федерации
О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные КГУЗ "Алтайский центр контрели качества и сертификации лекарственных средств": a
- Тизанил, таблетки 2 mr (блистеры) № 30, производства «Симпекс Фарма Ивт.Лтд», Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Барнаул", Алтайский край, показатель "Маркировка" (маркировка на блистере TIZ-09102, на |
картонной пачке TIZ-9102) - серии TIZ-09102.

2. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал):

- Цераксон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг (ампулы) 4 мл № 5, производства «Феррер Интернасионал А.О.», Испания, поставщик филиал ЗАО фирма ЦВ "Протек"-"Протек-7", Красноярский край, показатель "Маркировка" (на вторичной упаковке на боковых
сторонах пачки дозировка указана в редакции: «500мг/4мг», вместо:
«500мг/4 мл») - серии В009ВЗ.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств

Скачать документ: Письмо 04И-340/10 от 13.04.2010

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи