РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-356/10 от 23.04.2010


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-356/10 от 23.04.2010

О приостановлении обращения лекарственных средств

Г |
Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развития
Российской Федерации Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ экспертизу качества 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 лекарственных средств AB OY LOC № @/- 196 Медицинские организации На№ OT Органы управления Г 7] здравоохранением субъектов О приостановлении обращения Российской Федерации
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от ГУЗ «Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» о несоответствии лекарственного средства «Мемория®, раствор-капли для приема внутрь (флакон- капельницы темного стекла) 20 мл» серии 7364056 производства «Рихард Биттнер АГ», Австрия, требованиям НД 42-10572-04, изм. 1, 2 по показателю «Маркировка» (на этикетке флакона указан неверный регистрационный номер), приостанавливает обращение указанной серии лекарственного средства на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора ‘провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений
Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя | C2? Е.А.Тельнова
С.А.Тарасова 698-43-04

Скачать документ: Письмо 04И-356/10 от 23.04.2010

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи