РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-376/10 от 27.04.2010
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-376/10 от 27.04.2010
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 04И-376/10 от 27.04.2010
О приостановлении обращения недоброкачественного лекарственного средства
Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и
социального развития Управления Росздравнадзора по ОИ Mee pate субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Организации, осуществляющие ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И экспертизу качества лекарственных СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ средств
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11
И GOO № РР LENO Медицинские организации
На № от Органы управления здравоохранением субъектов Г | Российской Федерации
О приостановлении обращения недоброкачественного лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края недоброкачественного лекарственного средства «Кеторолак, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл (ампулы темного стекла) 1 мл № 10», производства ОАО «AKO» «Синтез», поставщик ЗАО "Надежда- Фарм", Хабаровский край, показатель "Упаковка" (в некоторых упаковках отсутствует инструкция по медицинскому применению) - серии 551209.
Росздравнадзор информирует о’ необходимости приостановления обращения, в том числе применения, указанной серии данного лекарственного препарата на территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии данного лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Росздравнадзор предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеуказанной серии лекарственного
Министерство здравоохранения и
социального развития Управления Росздравнадзора по ОИ Mee pate субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Организации, осуществляющие ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И экспертизу качества лекарственных СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ средств
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11
И GOO № РР LENO Медицинские организации
На № от Органы управления здравоохранением субъектов Г | Российской Федерации
О приостановлении обращения недоброкачественного лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края недоброкачественного лекарственного средства «Кеторолак, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл (ампулы темного стекла) 1 мл № 10», производства ОАО «AKO» «Синтез», поставщик ЗАО "Надежда- Фарм", Хабаровский край, показатель "Упаковка" (в некоторых упаковках отсутствует инструкция по медицинскому применению) - серии 551209.
Росздравнадзор информирует о’ необходимости приостановления обращения, в том числе применения, указанной серии данного лекарственного препарата на территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии данного лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Росздравнадзор предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеуказанной серии лекарственного
Скачать документ: Письмо 04И-376/10 от 27.04.2010
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
