Г |
Субъекты обращения лекарственных средств
тете ore para н Управления Росздравнадзора Российской Федерации но субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ экспертизу качества 109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 лекарственных средств тел.: 698 46 28, 698 46 11 р a . р г Медицинские организации ALR OY LMIEC № OYU-BIVY AO дип, р Ц На № от Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Г |

Об изъятии из обращения лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан», сообщает о выявлении лекарственного препарата «Алоэ экстракт жидкий, раствор для подкожного введения 1 мл (ампулы) № 10» серии 041009 производства ОАО «Ереванская химико-фармацевтическая фирма», Армения, сопровождавшегося данными о декларации о соответствии № РОСС АМ.ФМ08.Д09762 от 13.11.2009, принятой на основании протокола испытаний № 11313 л от 12.11.2009 ФГУ Министерства обороны Российской Федерации «655 ЦККиСЛС», регистрация которой не подтверждена органом по сертификации ООО «Окружной центр контроля качества», г. Москва, (поставщик Казанский филиал ЗАО «Аптека-Холдинг», Республика Татарстан).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, обращение которой сопровождается вышеуказанными сведениями по декларации о соответствии, для изъятия из обращения и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки информировать Росздравнадзор.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Врио руководителя Е.А.Тельнова
С.А.Тарасова 698-43-04