Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развития
Управления Росздравнадзора
POCEMMCKON федерации по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Организации, осуществляющие ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И экспертизу качества СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
лекарственных средств 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11
AP OU ECMO № ОИЯИ Ha No OT [ : 1
Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что ЗАО «Ранбакси» принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата «Фенюльс Комплекс, сироп 50 мг/5 мл (флаконы темного стекла) 150 мл/в комлекте с колпачком дозировочным/» серии 9052004 производства «Ранбакси Лабораториз Лимитед» (Индия), не отвечающего требованиям НД 42-13672-05, по показателю «Упаковка», которая была поставлена ЗАО «СИА-Интернейшнл-Киров» на территорию Кировской области.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Ранбакси» представить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Кировской области провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территоральный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Кировской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Е.А.Тельнова
С.А.Тарасова 698-43-04